Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral prevensjon (OC) østrogendose og brystproliferasjon (OCP2)

12. februar 2026 oppdatert av: University of Southern California

Effektene av dose og formulering av orale prevensjonsmidler (OCs) på brystcelleproliferasjon: Kan de kjemopreventive effektene av OC på endometrie- og eggstokkreft utvides til brystkreft?

Hensikten med denne forskningsstudien er å få en bedre forståelse av endringene som kan oppstå i brystet når en kvinne bruker p-piller (p-piller). Noe forskning tyder på at kvinner som bruker p-piller med lavere mengder østrogen (et hormon i p-piller) kan ha lavere brystcellevekst enn kvinner som bruker p-piller med høyere mengde østrogen; denne forskningen vil undersøke det i detalj. Denne forskningen vil også teste om resultatene funnet i HS-07-00269 kan bekreftes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18-35
  2. BMI <30 kg/m2
  3. Premenopausal med regelmessige sykluser eller tar p-piller
  4. Ikke for øyeblikket eller nylig gravid eller ammende (i løpet av de siste 6 månedene)
  5. Ikke-røyker
  6. Ingen bruk av antibiotika de siste 4 ukene
  7. Kompetent til å gi skriftlig informert samtykke (som bedømt av studieteamet)
  8. Villig til å følge OC-regimet
  9. Vilje til å avstå fra bruk av aspirin eller NSAIDs 10 dager før biopsiavtalen og en uke etter biopsiprosedyren
  10. Villig og i stand til å avstå fra bruk av fiskeoljer 10 dager før biopsitimen og en uke etter biopsiprosedyren

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Unormal brystundersøkelse
  3. Unormale PT/INR og/eller CBC med blodplater testresultater (som bestemt av en av studielegene)
  4. Anamnese eller nåværende terapeutisk eller profylaktisk bruk av antikoagulantia
  5. Kjent blødningsforstyrrelse eller historie med uforklarlige blødninger eller blåmerker
  6. Anamnese med brystkreft eller tidligere diagnostisk brystbiopsi
  7. Kjent allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 er et oralt prevensjonsmiddel som inneholder mer gestagen.
Legemiddel: Oral prevensjon: Ortho-Novum® 1/35
Oral prevensjon: Ortho-Novum® 1/35, pille, 2-3 mnd, daglig.
Aktiv komparator: Ovcon® 35
Ovcon® 35 er et oralt prevensjonsmiddel som inneholder mindre gestagen.
Legemiddel: Oralt prevensjonsmiddel: Ovcon® 35
Oral prevensjon: Ovcon® 35, pille, 2-3 mnd, daglig.
Aktiv komparator: Microgestin Fe® 1/20
er et oralt prevensjonsmiddel som inneholder mindre østrogen.
Legemiddel: Oralt prevensjonsmiddel: Microgestin Fe® 1/20
Oral prevensjon: Microgestin Fe® 1/20, pille, 2-3 mnd, daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brystcelleproliferasjonsnivåer mellom de tre orale prevensjonsgruppene
Tidsramme: Opptil 3 måneder.
Prosentandel av celler som uttrykker farging for Ki67 vil bli undersøkt i brystepitelceller
Opptil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2011

Først lagt ut (Antatt)

18. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS-10-00455

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oral prevensjon

Kliniske studier på Oral prevensjon: Ortho-Novum® 1/35

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere