Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustne środki antykoncepcyjne (OC) Dawka estrogenu i proliferacja piersi (OCP2)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Wpływ dawki i postaci doustnych środków antykoncepcyjnych (OC) na proliferację komórek piersi: czy chemoprewencyjne działanie OC na raka endometrium i raka jajnika można rozszerzyć na raka piersi?

Celem tego badania jest lepsze zrozumienie zmian, które mogą wystąpić w piersiach, gdy kobieta stosuje doustny środek antykoncepcyjny (pigułkę antykoncepcyjną). Niektóre badania wskazują, że kobiety, które stosują pigułki antykoncepcyjne z mniejszą ilością estrogenu (hormonu w pigułce antykoncepcyjnej) mogą mieć mniejszy wzrost komórek piersi niż kobiety stosujące pigułki antykoncepcyjne z większą ilością estrogenu; to badanie zbada to szczegółowo. Badania te sprawdzą również, czy wyniki znalezione w HS-07-00269 można potwierdzić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-35 lat
  2. BMI <30kg/m2
  3. Przed menopauzą z regularnymi cyklami lub obecnie przyjmująca OC
  4. Obecnie lub niedawno nie jestem w ciąży ani nie karmię piersią (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  5. Niepalący
  6. Brak stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 4 tygodni
  7. Kompetentny do udzielenia pisemnej świadomej zgody (według oceny zespołu badawczego)
  8. Gotowość do przestrzegania reżimu OC
  9. Chęć powstrzymania się od stosowania aspiryny lub NLPZ 10 dni przed terminem biopsji i tydzień po zabiegu biopsji
  10. Chęć i możliwość powstrzymania się od stosowania olejów rybich na 10 dni przed biopsją i tydzień po biopsji

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca
  2. Nieprawidłowe badanie piersi
  3. Nieprawidłowy PT/INR i/lub CBC z wynikami badań płytek krwi (określone przez jednego z lekarzy biorących udział w badaniu)
  4. Historia lub obecne terapeutyczne lub profilaktyczne stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  5. Znana skaza krwotoczna lub historia niewyjaśnionych krwawień lub siniaków
  6. Historia raka piersi lub poprzednia diagnostyczna biopsja piersi
  7. Znana alergia na miejscowe środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 to doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera więcej progestyny.
Lek: Doustny środek antykoncepcyjny: Ortho-Novum® 1/35
Doustna antykoncepcja: Ortho-Novum® 1/35, tabletka, 2-3 miesiące, codziennie.
Aktywny komparator: Ovcon® 35
Ovcon® 35 to doustny środek antykoncepcyjny, który zawiera mniej progestyny.
Lek: Doustny środek antykoncepcyjny: Ovcon® 35
Doustny środek antykoncepcyjny: Ovcon® 35, pigułka, 2-3 miesiące, codziennie.
Aktywny komparator: Microgestin Fe® 1/20
jest doustnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym mniej estrogenu.
Lek: Doustny środek antykoncepcyjny: Microgestin Fe® 1/20
Doustny środek antykoncepcyjny: Microgestin Fe® 1/20, tabletka, 2-3 miesiące, codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy proliferacji komórek piersi między trzema grupami stosującymi doustne środki antykoncepcyjne
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy.
Procent komórek eksprimujących barwienie dla Ki67 będzie badany w komórkach nabłonka piersi
Do 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-10-00455

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustnych środków antykoncepcyjnych

Badania kliniczne na Doustny środek antykoncepcyjny: Ortho-Novum® 1/35

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj