이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경구 피임제(OC) 에스트로겐 용량 및 유방 증식 (OCP2)

2026년 2월 12일 업데이트: University of Southern California

유방 세포 증식에 ​​대한 경구 피임약(OC)의 용량 및 제형의 영향: 자궁내막암 및 난소암에 대한 OC의 화학적 예방 효과가 유방암으로 확장될 수 있습니까?

이 연구의 목적은 여성이 경구 피임약(피임약)을 사용할 때 유방에 발생할 수 있는 변화를 더 잘 이해하는 것입니다. 일부 연구에 따르면 에스트로겐(피임약의 호르몬)이 적은 피임약을 사용하는 여성은 에스트로겐 양이 많은 피임약을 사용하는 여성보다 유방 세포 성장이 낮을 수 있습니다. 이 연구는 그것을 자세히 조사할 것입니다. 이 연구는 또한 HS-07-00269에서 발견된 결과가 확인될 수 있는지 테스트할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 18-35세
  2. BMI <30kg/m2
  3. 규칙적인 주기의 폐경 전 또는 현재 OC 복용
  4. 현재 또는 최근에 임신 또는 수유 중이 아님(이전 6개월 이내)
  5. 비 흡연자
  6. 지난 4주 동안 항생제를 사용하지 않음
  7. 서면 동의서를 제공할 능력이 있는 자(연구팀이 판단함)
  8. OC 요법을 고수할 의향이 있음
  9. 생검 예약 전 10일 및 생검 절차 후 1주일 동안 아스피린 또는 NSAIDS 사용을 자제하려는 의지
  10. 생검 예약 전 10일 및 생검 절차 후 1주일 동안 어유 사용을 자제할 의지와 능력이 있는 자

제외 기준:

  1. 당뇨병
  2. 비정상적인 유방 검사
  3. 혈소판 검사 결과가 있는 비정상적인 PT/INR 및/또는 CBC(연구 의사 중 한 명이 결정함)
  4. 항응고제의 과거력 또는 현재 치료적 또는 예방적 사용
  5. 알려진 출혈 장애 또는 설명할 수 없는 출혈 또는 타박상의 병력
  6. 유방암 또는 이전 진단 유방 생검의 병력
  7. 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35는 더 많은 프로게스틴을 함유한 경구 피임약입니다.
의약품: 경구 피임약: Ortho-Novum® 1/35
경구 피임약: Ortho-Novum® 1/35, 알약, 매일 2-3개월.
활성 비교기: 오브콘® 35
Ovcon® 35는 프로게스틴이 적은 경구 피임약입니다.
의약품: 경구 피임약: Ovcon® 35
경구 피임약: Ovcon® 35, 알약, 매일 2-3개월.
활성 비교기: 마이크로게스틴 Fe® 1/20
에스트로겐이 적은 경구 피임약입니다.
의약품: 경구 피임약: Microgestin Fe® 1/20
경구 피임약: Microgestin Fe® 1/20, 알약, 매일 2-3개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 경구 피임약 그룹 간의 유방 세포 증식 수준
기간: 최대 3개월.
Ki67 염색을 발현하는 세포의 백분율이 유방 상피 세포에서 조사될 것입니다
최대 3개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HS-10-00455

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경구 피임약에 대한 임상 시험

경구 피임약: Ortho-Novum® 1/35에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다