Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оральные контрацептивы (ОК) Доза эстрогена и пролиферация молочных желез (OCP2)

12 февраля 2026 г. обновлено: University of Southern California

Влияние дозы и состава оральных контрацептивов (ОК) на пролиферацию клеток молочной железы: можно ли распространить химиопрофилактическое действие ОК на рак эндометрия и яичников на рак молочной железы?

Цель этого исследования — лучше понять изменения, которые могут произойти в груди, когда женщина использует оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Некоторые исследования показывают, что у женщин, которые принимают противозачаточные таблетки с более низким содержанием эстрогена (гормона в противозачаточных таблетках), рост клеток молочной железы может быть ниже, чем у женщин, которые принимают противозачаточные таблетки с более высоким содержанием эстрогена; это исследование рассмотрит это подробно. Это исследование также проверит, могут ли быть подтверждены результаты, полученные в HS-07-00269.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-35 лет
  2. ИМТ <30 кг/м2
  3. Пременопауза с регулярными циклами или в настоящее время принимает ОК
  4. Отсутствие беременности или кормления грудью в настоящее время или в последнее время (в течение предыдущих 6 месяцев)
  5. Некурящий
  6. Отсутствие использования антибиотиков в течение предшествующих 4 недель
  7. Компетентен для предоставления письменного информированного согласия (по оценке исследовательской группы)
  8. Желание придерживаться режима ОК
  9. Готовность воздержаться от приема аспирина или НПВП за 10 дней до назначения биопсии и за одну неделю после процедуры биопсии
  10. Желание и возможность воздержаться от употребления рыбьего жира за 10 дней до назначения биопсии и через неделю после процедуры биопсии

Критерий исключения:

  1. Диабет
  2. Аномальное обследование груди
  3. Аномальные ПВ/МНО и/или общий анализ крови с результатами анализа тромбоцитов (по определению одного из врачей-исследователей)
  4. История или текущее терапевтическое или профилактическое использование антикоагулянтов
  5. Известные нарушения свертываемости крови или необъяснимые кровотечения или кровоподтеки в анамнезе
  6. Рак молочной железы в анамнезе или предшествующая диагностическая биопсия молочной железы
  7. Известная аллергия на местный анестетик

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Орто-Новум® 1/35
Орто-Новум® 1/35 — пероральный контрацептив, содержащий больше прогестина.
Лекарство: Оральные контрацептивы: Орто-Новум® 1/35
Оральные контрацептивы: Орто-Новум® 1/35, таблетка, 2-3 мес, ежедневно.
Активный компаратор: Овкон® 35
Овкон® 35 представляет собой оральный контрацептив, содержащий меньше прогестина.
Лекарство: Оральные контрацептивы: Овкон® 35
Оральные контрацептивы: Овкон® 35, таблетки, 2-3 мес, ежедневно.
Активный компаратор: Микрогестин Fe® 1/20
является оральным контрацептивом, который содержит меньше эстрогена.
Лекарство: Оральные контрацептивы: Микрогестин Fe® 1/20
Оральные контрацептивы: Микрогестин Fe® 1/20, таблетка, 2-3 мес, ежедневно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни пролиферации клеток молочной железы между тремя группами пероральных контрацептивов
Временное ограничение: До 3 месяцев.
Процент клеток, экспрессирующих окрашивание на Ki67, будет исследован в эпителиальных клетках молочной железы
До 3 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Следователи

  • Главный следователь: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

18 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-10-00455

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральные контрацептивы

Клинические исследования Оральные контрацептивы: Орто-Новум® 1/35

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться