Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dávka perorální antikoncepce (OC) estrogenu a proliferace prsů (OCP2)

12. února 2026 aktualizováno: University of Southern California

Účinky dávky a formulace perorálních kontraceptiv (OC) na proliferaci prsních buněk: Mohou být chemopreventivní účinky OC na rakovinu endometria a vaječníků rozšířeny na rakovinu prsu?

Účelem této výzkumné studie je lépe porozumět změnám, které mohou nastat v prsu, když žena užívá perorální antikoncepci (antikoncepční pilulku). Některé výzkumy naznačují, že ženy, které užívají antikoncepční pilulky s nižším množstvím estrogenu (hormon v antikoncepční pilulce), mohou mít nižší růst prsních buněk než ženy, které užívají antikoncepční pilulky s vyšším množstvím estrogenu; tento výzkum to podrobně prozkoumá. Tento výzkum také ověří, zda lze potvrdit výsledky nalezené v HS-07-00269.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-35
  2. BMI <30 kg/m2
  3. Premenopauza s pravidelnými cykly nebo v současné době užívající OC
  4. V současné době nebo v nedávné době těhotná nebo kojící (během předchozích 6 měsíců)
  5. Nekuřák
  6. Žádné užívání antibiotik během předchozích 4 týdnů
  7. Kompetentní poskytnout písemný informovaný souhlas (podle posouzení studijního týmu)
  8. Ochota dodržovat režim OC
  9. Ochota zdržet se užívání aspirinu nebo NSAID 10 dní před termínem biopsie a jeden týden po provedení biopsie
  10. Ochota a schopnost zdržet se používání rybích olejů 10 dní před termínem biopsie a jeden týden po zákroku biopsie

Kritéria vyloučení:

  1. Diabetes
  2. Abnormální vyšetření prsou
  3. Abnormální PT/INR a/nebo CBC s výsledky testu krevních destiček (jak určil jeden z lékařů studie)
  4. Anamnéza nebo současné terapeutické nebo profylaktické použití antikoagulancií
  5. Známá porucha krvácivosti nebo nevysvětlitelné krvácení nebo tvorba modřin v anamnéze
  6. Anamnéza rakoviny prsu nebo předchozí diagnostická biopsie prsu
  7. Známá alergie na lokální anestetikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 je perorální antikoncepce, která obsahuje více progestinu.
Lék: Perorální antikoncepce: Ortho-Novum® 1/35
Perorální antikoncepce: Ortho-Novum® 1/35, pilulka, 2-3 měsíce, denně.
Aktivní komparátor: Ovcon® 35
Ovcon® 35 je perorální antikoncepce, která obsahuje méně progestinu.
Lék: Perorální antikoncepce: Ovcon® 35
Perorální antikoncepce: Ovcon® 35, pilulka, 2-3 měsíce, denně.
Aktivní komparátor: Microgestin Fe® 1/20
je perorální antikoncepce, která obsahuje méně estrogenu.
Lék: Perorální antikoncepce: Microgestin Fe® 1/20
Perorální antikoncepce: Microgestin Fe® 1/20, pilulka, 2-3 měsíce, denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně proliferace buněk prsu mezi třemi skupinami užívajícími perorální antikoncepci
Časové okno: Až 3 měsíce.
Procento buněk vykazujících barvení pro Ki67 bude vyšetřeno v prsních epiteliálních buňkách
Až 3 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HS-10-00455

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální antikoncepce

Klinické studie na Perorální antikoncepce: Ortho-Novum® 1/35

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit