Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale præventionsmidler (OC) østrogendosis og brystproliferation (OCP2)

12. februar 2026 opdateret af: University of Southern California

Virkningerne af dosis og formulering af orale præventionsmidler (OC'er) på brystcelleproliferation: Kan de kemopræventive virkninger af OC'er på endometrie- og ovariecancer udvides til brystkræft?

Formålet med dette forskningsstudie er at opnå en bedre forståelse af de forandringer, der kan opstå i brystet, når en kvinde bruger p-piller (p-piller). Nogle undersøgelser tyder på, at kvinder, der bruger p-piller med lavere mængder af østrogen (et hormon i p-piller), kan have lavere brystcellevækst end kvinder, der bruger p-piller med en højere mængde østrogen; denne forskning vil undersøge det i detaljer. Denne forskning vil også teste, om resultaterne fundet i HS-07-00269 kan bekræftes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-35
  2. BMI <30 kg/m2
  3. Præmenopausal med regelmæssige cyklusser eller i øjeblikket tager en OC
  4. Ikke i øjeblikket eller for nylig gravid eller ammende (inden for de seneste 6 måneder)
  5. Ikke ryger
  6. Ingen brug af antibiotika inden for de foregående 4 uger
  7. Kompetent til at give skriftligt informeret samtykke (som bedømt af undersøgelsesteamet)
  8. Villig til at overholde OC-kuren
  9. Vilje til at afstå fra brugen af ​​aspirin eller NSAIDS 10 dage før biopsiaftalen og en uge efter biopsiproceduren
  10. Villig og i stand til at afstå fra brug af fiskeolier 10 dage før biopsiaftalen og en uge efter biopsiproceduren

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Unormal brystundersøgelse
  3. Unormale PT/INR og/eller CBC med blodpladetestresultater (som bestemt af en af ​​undersøgelsens læger)
  4. Anamnese eller nuværende terapeutisk eller profylaktisk brug af antikoagulantia
  5. Kendt blødningsforstyrrelse eller historie med uforklarlig blødning eller blå mærker
  6. Anamnese med brystkræft eller tidligere diagnostisk brystbiopsi
  7. Kendt allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 er et oralt præventionsmiddel, der indeholder mere gestagen.
Medicin: Oral prævention: Ortho-Novum® 1/35
Oral prævention: Ortho-Novum® 1/35, pille, 2-3 måneder, dagligt.
Aktiv komparator: Ovcon® 35
Ovcon® 35 er et oralt præventionsmiddel, der indeholder mindre gestagen.
Medicin: Oral præventionsmiddel: Ovcon® 35
Oral prævention: Ovcon® 35, pille, 2-3 måneder, dagligt.
Aktiv komparator: Microgestin Fe® 1/20
er et oralt præventionsmiddel, der indeholder mindre østrogen.
Medicin: Oral præventionsmiddel: Microgestin Fe® 1/20
Oral prævention: Microgestin Fe® 1/20, pille, 2-3 mdr., dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af brystcellers proliferation mellem de tre grupper af orale præventionsmidler
Tidsramme: Op til 3 måneder.
Procentdelen af celler, der udtrykker farvning for Ki67, vil blive undersøgt i brystepitelceller
Op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2011

Først opslået (Anslået)

18. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS-10-00455

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral prævention

Kliniske forsøg med Oral prævention: Ortho-Novum® 1/35

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner