硬膜外镇痛与患者自控镇痛降低结直肠癌手术后的长期死亡率 (EPICOL)

一份申请已提交给林雪平大学医院的区域伦理委员会，该研究最近获得批准。 将从 40-80 岁年龄组的 300 名接受结直肠癌择期手术的患者（ASA 状态 1-3）获得知情同意书。 将记录癌症的确切类型、其分期、扩散到近端或远端部位的程度以及癌症的病理类型。 长期服用麻醉性镇痛药物的患者、患有已知免疫性疾病的患者、已知对 LA 过敏的患者以及禁忌硬膜外导管放置的患者将被排除在外。 这项研究将是瑞典中部的一项多中心研究。 根据计算机生成的随机数，患者将被随机分配到两组中的一组：E 组 - 硬膜外麻醉 (EDA) 或 P 组 - 患者自控镇痛 (PCA)。

除分组随机化外，麻醉和手术将标准化。 医院对患者的手术管理也将得到规范。 术后参数将包括疼痛强度、救援镇痛药（吗啡）消耗量、手术并发症（例如再次手术、手术部位感染或出血）、其他围手术期并发症（例如深静脉血栓形成、心脏并发症或胸部感染）、癌症通过 CT 或 MRI 诊断的复发（5 年内每年进行一次）和死亡率，包括癌症相关死亡率和全因死亡率。 此外，将在术前采集血液以分析以下炎症和免疫学标志物：

VEGF 将在手术期间在腹膜液和血清中测定。 HIF-1A 将通过正常和肿瘤性结肠粘膜中的免疫组织化学和微小 RNA 测量来确定。

此外，将通过结肠腺癌和邻近非癌组织中的定量逆转录酶-PCR 分析 microRNA mi21。

根据制造商的说明，将使用 CellSearch 系统和 Cell Tracks Analyzer II（Cristofanilli M 等人）测量全血（5-7.5 毫升）中的 CTC。 N Engl J Med 2004:351:781-91)。

炎症介质测定-ELISA 将通过 Luminex 多重测定（人类炎症 12-Plex 试剂盒；GM.CSF、IFN-g、IL-1b、IL-2、IL-4）评估患者血清或 EDTA/肝素血浆的细胞因子水平, IL-5, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12, TNF-a and VEGF from R&D system) 和 PGE2 水平将通过 Cayman Chemicals Company 的 ELISA 试剂盒测量。 此外，还将在手术前后测量全身炎症反应的标志物，包括 CRP、白细胞计数、分类计数和总血小板计数。