德谷胰岛素/利拉鲁肽 (A3) 在健康受试者中的安全性和耐受性

纳入标准：

• 在任何与试验相关的活动之前获得知情同意。 （与试验相关的活动是在受试者的正常管理过程中不会执行的任何程序）
• 身体质量指数 (BMI) 在 20.0 和 27.0 kg/m^2（包括两者）之间
• 体重介于 75 公斤和 90 公斤之间（含）
• 空腹血糖低于 6.1 mmol/L (110 mg/dL)

排除标准：

• 已知或疑似对试验产品或相关产品过敏
• 以前参加过这个试验。 参与被定义为随机的
• 在本试验给药前的最后 3 个月内曾参加过涉及其他研究产品的任何其他临床试验
• 在过去一个月内捐献任何血液或血浆，或在筛选前 3 个月内捐献超过 500 毫升（试验开始），或在筛选前 3 个月内因手术或外伤失血超过 500 毫升
• 癌症病史或存在癌症，或任何有临床意义的心血管、呼吸、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、内分泌、糖尿病、血液病、皮肤病、性病、神经病、精神疾病或其他可能对试验有影响的主要疾病，如由调查员（试验医师）判断
• 由研究者（试验医师）判断的具有临床意义的异常血液学、生物化学、血脂、尿液分析或凝血筛查试验
• 已知肝炎或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体的已知携带者，或 HIV（人类免疫缺陷病毒）抗体和抗原检测呈阳性结果
• MEN2（多发性内分泌肿瘤综合征 2 型）或家族性甲状腺髓样癌 (FMTC) 的家族史或个人史
• 慢性胰腺炎或特发性急性胰腺炎病史
• 筛选时的仰卧位血压，静息 5 分钟后，收缩压在 90-140 mmHg 或舒张压在 50-90 mmHg 范围之外（不包括白大衣高血压；因此，如果第二次筛选访视的重复测量显示值在该范围内, 受试者可纳入试验）或静息心率在 40-90 bpm 范围外
• 筛选时（试验开始）有临床意义的异常心电图（心电图）
• 有严重的酒精中毒或药物/化学品滥用史，或尿液药物筛查或酒精呼气测试呈阳性结果，或每周饮酒超过 21 单位（1 单位酒精约等于 250 mL 啤酒或贮藏啤酒，1 杯葡萄酒或 20 毫升烈酒）
• 每天吸 5 支以上香烟或同等数量的香烟，并且在工作期间无法戒烟
• 无法充分理解或合作的精神障碍或语言障碍，不愿参加试验或研究者（试验医师）认为不应参加试验的受试者
• 在试验前 2 周内使用任何处方药或非处方药，扑热息痛、乙酰水杨酸和维生素（但包括大剂量维生素疗法，由研究者（试验医师）判断）除外
• 根据研究者（试验医师）的判断，任何会干扰试验参与或结果评估的情况
• 根据研究者（试验医师）的判断，具有下肢深静脉血栓病史或一级亲属经常出现下肢深静脉血栓形成的受试者
• 性活跃且未手术绝育的男性，其或其伴侣未使用适当的避孕方法（当地法律或惯例要求的适当避孕措施）
• 基线（筛选）降钙素水平高于或等于 50 ng/L
• 患有危及生命的疾病