Innocuité et tolérance de l'insuline dégludec/liraglutide (A3) chez les sujets sains

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai. (Les activités liées à l'essai sont toute procédure qui n'aurait pas été effectuée pendant la prise en charge normale du sujet)
• Indice de masse corporelle (IMC) entre 20,0 et 27,0 kg/m^2 (les deux inclus)
• Poids corporel entre 75 kg et 90 kg (les deux inclus)
• Glycémie à jeun inférieure à 6,1 mmol/L (110 mg/dL)

Critère d'exclusion:

• Hypersensibilité connue ou suspectée aux produits d'essai ou aux produits apparentés
• Participation antérieure à cet essai. La participation est définie comme aléatoire
• Participation antérieure à tout autre essai clinique impliquant d'autres produits expérimentaux au cours des 3 derniers mois avant le dosage dans cet essai
• Don de sang ou de plasma au cours du dernier mois ou supérieur à 500 ml dans les 3 mois précédant le dépistage (début de l'essai) ou chirurgie ou traumatisme avec plus de 500 ml de perte de sang dans les 3 mois précédant le dépistage
• Antécédents ou présence de cancer, ou de tout trouble cliniquement significatif cardiovasculaire, respiratoire, métabolique, rénal, hépatique, gastro-intestinal, endocrinien, de diabète, hématologique, dermatologique, vénérien, neurologique, psychiatrique ou d'autres troubles majeurs pouvant avoir un impact sur l'essai, comme jugé par l'investigateur (médecin d'essai)
• Tests de dépistage hématologiques, biochimiques, lipidiques, d'analyse d'urine ou de coagulation anormaux cliniquement significatifs, tels que jugés par l'investigateur (médecin de l'essai)
• Hépatite connue ou porteur connu de l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) ou des anticorps de l'hépatite C, ou résultat positif au test de dépistage des anticorps et de l'antigène du VIH (virus de l'immunodéficience humaine)
• Antécédents familiaux ou personnels de MEN2 (syndrome de néoplasie endocrinienne multiple de type 2) ou de carcinome médullaire de la thyroïde familial (FMTC)
• Antécédents de pancréatite chronique ou de pancréatite aiguë idiopathique
• Pression artérielle en décubitus dorsal au moment du dépistage, après 5 min de repos, en dehors de la plage de 90-140 mmHg systolique ou 50-90 mmHg diastolique (à l'exclusion de l'hypertension de la blouse blanche ; par conséquent, si une mesure répétée lors d'une deuxième visite de dépistage montre des valeurs dans la plage , le sujet peut être inclus dans l'essai) ou fréquence cardiaque au repos en dehors de la plage de 40 à 90 bpm
• ECG (électrocardiogramme) anormal cliniquement significatif au moment du dépistage (début de l'essai)
• Antécédents importants d'alcoolisme ou d'abus de drogues/produits chimiques, ou résultat positif du dépistage de drogue dans l'urine ou de l'alcootest, ou consommation de plus de 21 unités d'alcool par semaine (une unité d'alcool équivaut à environ 250 ml de bière ou de bière blonde, un verre de vin ou 20 ml de spiritueux)
• Fumer plus de 5 cigarettes, ou l'équivalent, par jour et ne pas pouvoir s'abstenir de fumer pendant les périodes d'interne
• Incapacité mentale ou barrières linguistiques qui empêchent une compréhension ou une coopération adéquate, refus de participer à l'essai ou sujets qui, de l'avis de l'investigateur (médecin de l'essai), ne devraient pas participer à l'essai
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre, à l'exception du paracétamol, de l'acide acétylsalicylique et des vitamines (mais y compris la thérapie vitaminique à méga-dose, à en juger par l'investigateur (médecin de l'essai)) dans les 2 semaines précédant l'essai
• Toute condition susceptible d'interférer avec la participation à l'essai ou l'évaluation des résultats, à en juger par l'investigateur (médecin de l'essai)
• - Sujets ayant des antécédents de thrombose veineuse profonde de la jambe ou avec apparition fréquente de thrombose veineuse profonde de la jambe chez des parents au 1er degré, à en juger par l'investigateur (médecin de l'essai)
• Les hommes sexuellement actifs et non stérilisés chirurgicalement, qui ou dont le partenaire n'utilisent pas de méthodes contraceptives adéquates (mesures contraceptives adéquates requises par la législation ou la pratique locale)
• Niveau de base (dépistage) de calcitonine supérieur ou égal à 50 ng/L
• Souffrez d'une maladie potentiellement mortelle