重症监护病房 (ICU) 中的正常氧合与高氧 (OXYGEN-ICU)
2011年3月21日 更新者：University of Modena and Reggio Emilia
重症监护病房的正常氧合维持：随机对照试验
给氧是重症监护病房的常见做法，尽管人们越来越担心氧中毒。
该研究的目的是了解与传统的氧疗实践相比，严格维持危重患者的正常氧合状态是否可以获得更好的结果，例如死亡率、感染和器官衰竭。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
660
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Modena、意大利、41124
- 招聘中
- Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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接触：
- Massimo Girardis, PD
- 电话号码：0039 0594224934
- 邮箱：girardis.massimo@unimore.it
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接触：
- Laura Rinaldi, MD
- 电话号码：0039 0594224896
- 邮箱：rinaldi.laura@unimore.it
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副研究员：
- Stefano Busani, MD
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副研究员：
- Laura Rinaldi, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有在手术后和内科重症监护病房住院的患者预计至少要住院三天。 尽快达成知情共识
排除标准：
- 少数民族
- 患者从 ICU 出院并陆续再次入院
- 参加其他研究的患者
- 预期存活时间少于 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：充氧，严格正常
患者入住重症监护室 3 天。
给予最低吸气分数剂量的氧气，以将外周血氧饱和度 (SpO2) 维持在 94% 至 98% 之间或将动脉血氧分压 (PaO2) 维持在 70 至 100 mmHg 之间。
无需为运输或诊断操作添加氧气。
气道控制和通气技术的常规临床标准。
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在尽可能短的时间内使 SpO2 保持在 94 至 98% 之间或 PaO2 保持在 70 至 100 mmHg 之间，将最低吸入氧气分数保持在 21 至 100% 之间。
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无干预：氧气，免费常规
患者入住重症监护病房 3 天。
给予吸氧分数以将 SpO2 维持在 97% 以上，最高达到 150 mmHg 的 PaO2。
氧气添加管理用于运输或诊断操作。
气道控制和通气技术的常规临床标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ICU死亡率
大体时间：30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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器官功能障碍率（呼吸、循环、肾脏、肝脏）
大体时间：30天
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30天
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重症监护病房院内血液和呼吸道感染率及院内手术部位感染率。
大体时间：30天
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Massimo Girardis, PD、Università di Modena e Reggio Emilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (预期的)
2010年11月1日
研究完成 (预期的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月21日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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