중환자실(ICU)에서의 정상적인 산소화 대 산소과다증 (OXYGEN-ICU)
2011년 3월 21일 업데이트: University of Modena and Reggio Emilia
중환자실에서의 정상적인 산소 공급 유지: 무작위 대조 시험
산소 독성에 대한 우려가 커지고 있지만 산소 투여는 집중 치료실에서 일반적인 관행입니다.
이 연구의 목적은 중환자의 정상적인 산소 공급 상태를 엄격하게 유지하면 기존의 산소 요법과 비교하여 사망률, 감염 및 장기 부전과 같은 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 여부에 접근하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
660
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아, 41124
- 모병
- Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
-
연락하다:
- Massimo Girardis, PD
- 전화번호: 0039 0594224934
- 이메일: girardis.massimo@unimore.it
-
연락하다:
- Laura Rinaldi, MD
- 전화번호: 0039 0594224896
- 이메일: rinaldi.laura@unimore.it
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부수사관:
- Stefano Busani, MD
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부수사관:
- Laura Rinaldi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 3일 입원이 예상되는 수술 후 및 의료 집중 치료실에 입원한 모든 환자. 가능한 한 빨리 정보에 입각한 합의
제외 기준:
- 소수
- 중환자실에서 퇴원했다가 재입원한 환자
- 다른 연구에 등록한 환자
- 24시간 미만의 예상 생존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 산소화, 엄격한 정상
3일 동안 중환자실에 입원한 환자.
94~98% 사이의 산소 말초 포화도(SpO2) 또는 70~100mmHg 사이의 산소의 동맥 부분압(PaO2)을 유지하기 위해 가장 낮은 흡기 분율 산소 투여.
운송 또는 진단 조작을 위해 산소를 추가하지 않습니다.
기도 제어 및 환기 기술에 대한 기존의 임상 기준.
|
94~98% 사이의 SpO2 또는 70~100mmHg 사이의 PaO2를 유지하기 위해 가능한 한 짧은 시간에 21~100% 사이의 산소의 최저 흡기 비율.
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간섭 없음: 산소, 자유 재래식
3일 동안 중환자실에 입원한 환자.
SpO2를 97% 이상, 최대 150mmHg의 PaO2로 유지하기 위한 산소 흡기 분획 투여.
운송 또는 진단 조작을 위해 산소를 추가합니다.
기도 제어 및 환기 기술에 대한 기존의 임상 기준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU의 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장기 기능 장애 비율(호흡, 순환, 신장, 간)
기간: 30 일
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30 일
|
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중환자실의 원내 혈액 및 호흡기 감염률과 병원 내 수술 부위 감염률.
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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