Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Normale oxygenatie versus hyperoxie op de Intensive Care (ICU) (OXYGEN-ICU)

21 maart 2011 bijgewerkt door: University of Modena and Reggio Emilia

Normale oxygenatieonderhoud op de intensive care: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Zuurstoftoediening is een gangbare praktijk op intensive care-afdelingen, hoewel de bezorgdheid over zuurstofvergiftiging toeneemt. Het doel van de studie is om na te gaan of een rigoureuze handhaving van een toestand van normale oxygenatie bij ernstig zieke patiënten betere resultaten kan opleveren, zoals mortaliteit, infecties en orgaanfalen, in vergelijking met conventionele zuurstoftherapiepraktijken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

660

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Modena, Italië, 41124
        • Werving
        • Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Stefano Busani, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Laura Rinaldi, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die zijn opgenomen op een postoperatieve en medische intensive care-afdeling met een verwachte opnameduur van ten minste drie dagen. Geïnformeerde consensus zo snel mogelijk

Uitsluitingscriteria:

  • minderheid
  • patiënt ontslagen van de IC en achtereenvolgens opnieuw opgenomen
  • patiënt ingeschreven in andere studies
  • verwachte overleving korter dan 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oxygenatie, strikt normaal
Patiënten opgenomen op de intensive care gedurende 3 dagen. Toediening van de laagste dosis zuurstof in de inspiratoire fractie om de perifere zuurstofverzadiging (SpO2) tussen 94 en 98% of een arteriële partiële zuurstofdruk (PaO2) tussen 70 en 100 mmHg te houden. Geen zuurstoftoediening voor transporten of diagnostische manoeuvres. Conventionele klinische criteria voor luchtwegcontrole en beademingstechniek.
Geneesmiddel: Zuurstof
De laagste inspiratoire zuurstoffractie tussen 21 en 100% in een zo kort mogelijke tijd om SpO2 tussen 94 en 98% of PaO2 tussen 70 en 100 mmHg te houden.
Geen tussenkomst: Zuurstof, vrij conventioneel
Patiënten opgenomen op intensive care-afdelingen gedurende 3 dagen. Toediening van zuurstofinademingsfracties om SpO2 boven 97% te houden, tot een PaO2 van 150 mmHg. Zuurstoftoediening voor transporten of diagnostische manoeuvres. Conventionele klinische criteria voor luchtwegcontrole en beademingstechniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage orgaandisfuncties (ademhaling, bloedsomloop, nier, lever)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Percentage nosocomiale bloed- en luchtweginfecties op de intensive care en operatieplaatsinfecties in het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Modena and Reggio Emilia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OXYGEN-TIPO-1.0-30-09-2009
  • 2009-016506-17 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren