Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нормальная оксигенация в сравнении с гипероксией в отделении интенсивной терапии (ОИТ) (OXYGEN-ICU)

21 марта 2011 г. обновлено: University of Modena and Reggio Emilia

Поддержание нормальной оксигенации в отделении интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование

Подача кислорода является обычной практикой в ​​отделениях интенсивной терапии, хотя растет озабоченность по поводу кислородной токсичности. Цель исследования — узнать, может ли строгое поддержание состояния нормальной оксигенации у пациентов в критическом состоянии привести к лучшим результатам, таким как смертность, инфекции и недостаточность органов, по сравнению с обычной практикой кислородной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

660

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Modena, Италия, 41124
        • Рекрутинг
        • Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Laura Rinaldi, MD
          • Номер телефона: 0039 0594224896
          • Электронная почта: rinaldi.laura@unimore.it
        • Младший исследователь:
          • Stefano Busani, MD
        • Младший исследователь:
          • Laura Rinaldi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, поступившие в отделение послеоперационной и реанимационной терапии с ожидаемым сроком госпитализации не менее трех дней. Информированный консенсус как можно скорее

Критерий исключения:

  • меньшинство
  • пациент выписан из реанимации и повторно госпитализирован
  • пациент включен в другие исследования
  • ожидаемая выживаемость менее 24 часов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оксигенация, строгая нормальная
Больные госпитализированы в реанимационное отделение на 3 дня. Введение минимальной дозы кислорода во время вдоха для поддержания периферического насыщения кислородом (SpO2) на уровне от 94 до 98% или артериального парциального давления кислорода (PaO2) на уровне от 70 до 100 мм рт.ст. Во время транспортировки или диагностических маневров кислород не добавляется. Традиционные клинические критерии контроля дыхательных путей и техники вентиляции.
Лекарство: Кислород
Самая низкая инспираторная фракция кислорода от 21 до 100% за максимально короткое время для поддержания SpO2 от 94 до 98% или PaO2 от 70 до 100 мм рт.ст.
Без вмешательства: Кислород свободный обычный
Больные госпитализированы в отделения реанимации на 3 сутки. Введение кислородных инспираторных фракций для поддержания SpO2 выше 97% до PaO2 150 мм рт.ст. Добавление кислорода для транспортировки или диагностических маневров. Традиционные клинические критерии контроля дыхательных путей и техники вентиляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота органных дисфункций (дыхания, кровообращения, почек, печени)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Частота нозокомиальных инфекций крови и респираторных инфекций в отделении интенсивной терапии и инфекций в области хирургического вмешательства в стационаре.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Modena and Reggio Emilia

Следователи

  • Главный следователь: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OXYGEN-TIPO-1.0-30-09-2009
  • 2009-016506-17 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кислород

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться