Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Oxigenación normal versus hiperoxia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) (OXYGEN-ICU)

21 de marzo de 2011 actualizado por: University of Modena and Reggio Emilia

Mantenimiento de la oxigenación normal en la unidad de cuidados intensivos: ensayo controlado aleatorio

La administración de oxígeno es una práctica común en las unidades de cuidados intensivos, aunque crece la preocupación por la toxicidad del oxígeno. El objetivo del estudio es acceder a si un mantenimiento riguroso de un estado de oxigenación normal en pacientes críticos podría obtener mejores resultados, como mortalidad, infecciones y fallas orgánicas, en comparación con la práctica de oxigenoterapia convencional.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

660

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Reclutamiento
        • Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Stefano Busani, MD
        • Sub-Investigador:
          • Laura Rinaldi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes admitidos en una unidad de cuidados intensivos médicos y postoperatorios con una admisión prevista de al menos tres días. Consenso informado lo antes posible

Criterio de exclusión:

  • minoría
  • paciente dado de alta de la UCI y reingresado sucesivamente
  • paciente inscrito en otros estudios
  • supervivencia esperada inferior a 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Oxigenación, riguroso normal
Pacientes ingresados ​​en unidad de cuidados intensivos durante 3 días. Administración de la menor dosis de fracción inspiratoria de oxígeno para mantener la saturación periférica de oxígeno (SpO2) entre 94 y 98% o una presión arterial parcial de oxígeno (PaO2) entre 70 y 100 mmHg. No se administra adición de oxígeno para transportes o maniobras de diagnóstico. Criterios clínicos convencionales para el control de la vía aérea y técnica de ventilación.
Droga: Oxígeno
La fracción inspiratoria de oxígeno más baja entre 21 y 100% en el menor tiempo posible para mantener SpO2 entre 94 y 98% o PaO2 entre 70 y 100 mmHg.
Sin intervención: Oxígeno, convencional libre
Pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos durante 3 días. Administración de fracciones inspiratorias de oxígeno para mantener la SpO2 por encima del 97%, hasta una PaO2 de 150 mmHg. Administración de adición de oxígeno para transportes o maniobras de diagnóstico. Criterios clínicos convencionales para el control de la vía aérea y técnica de ventilación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad en UCI
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de disfunciones de órganos (respiratorias, circulatorias, renales, hepáticas)
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Tasa de infecciones sanguíneas y respiratorias nosocomiales en la unidad de cuidados intensivos e infecciones en el sitio de cirugía en el hospital.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Modena and Reggio Emilia

Investigadores

  • Investigador principal: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OXYGEN-TIPO-1.0-30-09-2009
  • 2009-016506-17 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lithuania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir