Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál oxigénellátás versus hiperoxia az intenzív osztályon (ICU) (OXYGEN-ICU)

2011. március 21. frissítette: University of Modena and Reggio Emilia

Normál oxigénellátás az intenzív osztályon: Randomizált, kontrollált próba

Az oxigén beadása bevett gyakorlat az intenzív osztályokon, bár egyre nő az aggodalom az oxigéntoxicitás miatt. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a kritikus állapotú betegek normál oxigénellátásának szigorú fenntartása jobb eredményeket érhet-e el, mint például a mortalitás, fertőzések és szervi elégtelenség, a hagyományos oxigénterápiás gyakorlathoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

660

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Toborzás
        • Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Stefano Busani, MD
        • Alkutató:
          • Laura Rinaldi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden posztoperatív és orvosi intenzív osztályon felvett beteg, várhatóan legalább három nap. Tájékozott konszenzus a lehető leghamarabb

Kizárási kritériumok:

  • kisebbség
  • a beteget elbocsátották az intenzív osztályról, majd újra bevitték
  • más vizsgálatokba bevont beteg
  • a várható túlélés 24 óránál rövidebb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oxigénezés, szigorú normál
A betegek 3 napig intenzív osztályra kerültek. A legalacsonyabb belégzési hányadú oxigén adagolása a perifériás oxigéntelítettség (SpO2) 94 és 98% közötti, vagy az oxigén artériás parciális nyomásának (PaO2) 70 és 100 Hgmm közötti szinten tartására. Szállításhoz vagy diagnosztikai manőverekhez nem adnak be oxigént. A légutak szabályozására és a lélegeztetési technikára vonatkozó hagyományos klinikai kritériumok.
Drog: Oxigén
A legalacsonyabb belégzési oxigénfrakció 21 és 100% között a lehető legrövidebb időn belül, hogy az SpO2 94 és 98% között, vagy a PaO2 70 és 100 Hgmm között maradjon.
Nincs beavatkozás: Oxigén, ingyenes hagyományos
A betegeket 3 napig az intenzív osztályokon vették fel. Oxigén belégzési frakciók beadása az SpO2 97% feletti szinten tartása érdekében 150 Hgmm PaO2 értékig. Oxigén hozzáadása a szállításhoz vagy a diagnosztikai manőverekhez. A légutak szabályozására és a lélegeztetési technikára vonatkozó hagyományos klinikai kritériumok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: 30 nap
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szervi diszfunkciók aránya (légzés, keringés, vese, máj)
Időkeret: 30 nap
30 nap
A nozokomiális vér- és légúti fertőzések aránya az intenzív osztályon és a műtéti fertőzések aránya a kórházban.
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Modena and Reggio Emilia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2010. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OXYGEN-TIPO-1.0-30-09-2009
  • 2009-016506-17 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel