集中治療室 (ICU) における正常酸素化と高酸素化 (OXYGEN-ICU)
2011年3月21日 更新者：University of Modena and Reggio Emilia
集中治療室における正常な酸素供給の維持: ランダム化比較試験
集中治療室では酸素投与が一般的ですが、酸素毒性に対する懸念が高まっています。
この研究の目的は、重症患者の正常な酸素化状態を厳密に維持することで、従来の酸素療法と比較して、死亡率、感染症、臓器不全などのより良い転帰が得られるかどうかを明らかにすることである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
660
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- 募集
- Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
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コンタクト：
- Massimo Girardis, PD
- 電話番号：0039 0594224934
- メール：girardis.massimo@unimore.it
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コンタクト：
- Laura Rinaldi, MD
- 電話番号：0039 0594224896
- メール：rinaldi.laura@unimore.it
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副調査官：
- Stefano Busani, MD
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副調査官：
- Laura Rinaldi, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 術後集中治療室に入院し、少なくとも 3 日の入院が予想されるすべての患者。 できるだけ早くインフォームド・コンセンサスを得る
除外基準:
- 少数
- 患者はICUから退院し、その後再入院した
- 他の研究に登録された患者
- 予想生存期間は24時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：酸素化、厳密な正常
患者は集中治療室に3日間入院した。
末梢酸素飽和度 (SpO2) を 94 ～ 98%、動脈血酸素分圧 (PaO2) を 70 ～ 100 mmHg に維持するための最低吸気分画用量の酸素の投与。
輸送や診断操作のために酸素を追加する必要はありません。
気道制御および換気技術に関する従来の臨床基準。
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SpO2 を 94 ～ 98%、PaO2 を 70 ～ 100 mmHg に維持するには、できるだけ短時間で吸気酸素分率を 21 ～ 100% に下げる必要があります。
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介入なし：酸素、従来型の遊離
患者は集中治療室に3日間入院した。
SpO2 を 97% 以上、PaO2 150 mmHg まで維持するための酸素吸入画分の投与。
輸送または診断操作のために酸素を追加します。
気道制御および換気技術に関する従来の臨床基準。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ICUでの死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臓器障害の割合（呼吸器、循環器、腎臓、肝臓）
時間枠：30日
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30日
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集中治療室における院内血液感染症および呼吸器感染症、および病院の手術部位感染症の割合。
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Massimo Girardis, PD、Università di Modena e Reggio Emilia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (予想される)
2010年11月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年8月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月21日
最終確認日
2010年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。