Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Normaali hapetus vs. hyperoksia tehohoitoyksikössä (ICU) (OXYGEN-ICU)

maanantai 21. maaliskuuta 2011 päivittänyt: University of Modena and Reggio Emilia

Normaali hapetuksen ylläpito tehohoidossa: satunnaistettu kontrolloitu koe

Hapen antaminen on yleinen käytäntö teho-osastoilla, vaikka huoli happimyrkyllisyydestä kasvaa. Tutkimuksen tavoitteena on saada selville, voisiko kriittisesti sairaiden potilaiden normaalin happipitoisuuden tiukka ylläpitäminen saada parempia tuloksia, kuten kuolleisuutta, infektioita ja elinvaurioita, verrattuna perinteiseen happihoitokäytäntöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

660

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia, 41124
        • Rekrytointi
        • Terapia Intensiva Post-operatoria. Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico di Modena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Stefano Busani, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Rinaldi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, jotka on otettu leikkauksen jälkeiseen ja lääketieteelliseen tehohoitoyksikköön, ja odotettavissa oleva vastaanotto kestää vähintään kolme päivää. Tietoinen konsensus mahdollisimman pian

Poissulkemiskriteerit:

  • vähemmistö
  • potilas kotiutettiin teho-osastolta ja otettiin peräkkäin uudelleen hoitoon
  • muihin tutkimuksiin osallistunut potilas
  • odotettu selviytymisaika alle 24 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hapetus, tiukka normaali
Potilaat otettiin tehohoitoon 3 päiväksi. Pienimmän sisäänhengitysfraktion happiannoksen anto, jotta happiperifeerinen saturaatio (SpO2) pysyy välillä 94 - 98 % tai valtimon hapen osapaine (PaO2) välillä 70 - 100 mmHg. Kuljetuksiin tai diagnostisiin toimenpiteisiin ei anneta happea. Perinteiset kliiniset kriteerit hengitysteiden hallinnassa ja ventilaatiotekniikassa.
Lääke: Happi
Pienin sisäänhengityshappifraktio välillä 21-100 % mahdollisimman lyhyessä ajassa SpO2:n pitämiseksi 94-98 %:ssa tai PaO2:n välillä 70-100 mmHg.
Ei väliintuloa: Happi, ilmainen perinteinen
Potilaat otettiin tehohoitoon 3 päiväksi. Happihengitysfraktioiden antaminen SpO2:n ylläpitämiseksi yli 97 %:ssa PaO2:een 150 mmHg asti. Hapen lisäys annetaan kuljetuksiin tai diagnostisiin liikkeisiin. Perinteiset kliiniset kriteerit hengitysteiden hallinnassa ja ventilaatiotekniikassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus teho-osastolla
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elinten toimintahäiriöiden määrä (hengitys, verenkierto, munuaiset, maksa)
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Sairaalaveri- ja hengitystieinfektiot tehohoidossa ja leikkausalueen infektiot sairaalassa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Modena and Reggio Emilia

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Girardis, PD, Università di Modena e Reggio Emilia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OXYGEN-TIPO-1.0-30-09-2009
  • 2009-016506-17 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa