从全身麻醉中苏醒时，正压拔管与抽吸拔管后无减饱和空气中自主呼吸时间的比较
2025年11月14日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
主要目的是通过评估和比较全身麻醉后苏醒期间自主通气过程中去饱和的发生时间，表明与通过“抽吸”拔管相比，正压拔管可在拔管后立即改善氧合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gard
-
Nîmes、Gard、法国、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者必须已知情并签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
- 患者可以进行 1 小时的随访
- ASA 1 至 3
- 患者计划在全身麻醉下进行骨科手术（四肢）
排除标准：
- 患者正在参加另一项研究
- 患者处于先前研究确定的排除期
- 患者受到司法保护，受到监护或监护
- 患者拒绝签署同意书
- 无法正确告知患者
- 病人怀孕了
- 患者正在哺乳
- 慢性呼吸功能不全
- 心脏病
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 两个或更多面罩通气困难的预测标准（年龄 > 55 岁、没牙、留胡子、打鼾者、BMI > 26）
- 没有困难插管的预测标准 (SPIDS <= 10)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：正压拔管
本组全麻苏醒患者采用正压拔管
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正压拔管用于全身麻醉苏醒的患者
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有源比较器：抽吸/抽吸拔管
本组全身麻醉苏醒患者采用抽吸/抽吸拔管
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从全身麻醉中苏醒的患者将使用抽吸/抽吸拔管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后不脱饱和的自主通气（空气）时间（分钟）
大体时间：10分钟
|
去饱和定义为 SpO2< 92%
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管后存在/不存在去饱和
大体时间：10分钟
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去饱和定义为 SpO2<92%
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10分钟
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拔管后最低 Sp02 水平 (%)
大体时间：10分钟
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10分钟
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拔管后最低 Sp02 水平 (%)
大体时间：60分钟
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60分钟
|
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存在/不存在并发症
大体时间：60分钟
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咳嗽、气道阻塞、喉痉挛、低饱和度、呼吸暂停、第一个小时内呕吐
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60分钟
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存在/不存在治疗策略
大体时间：60分钟
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包括氧疗（或 bezel ventimasque）、Guedel 气道、面罩辅助、第一个小时内的重新插管
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60分钟
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存在/不存在任何并发症
大体时间：60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joël L'Hermite, MD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月25日
研究完成 (实际的)
2014年2月25日
研究注册日期
首次提交
2011年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月24日
首次发布 (估计的)
2011年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月14日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (其他标识符：ANSM)
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