Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af spontan ventilationstid i luft uden desaturation efter ekstubering med positivt tryk versus aspirationsekstubation, når man vågner fra generel anæstesi

14. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primære formål er at vise, at ekstubering med positivt tryk forbedrer iltningen umiddelbart efter ekstubation sammenlignet med ekstubation via "aspiration" ved at evaluere og sammenligne indtræden af ​​desaturation under spontan ventilation under opvågning efter generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrig, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten er til rådighed for 1 times opfølgning
  • ASA 1 til 3
  • Patienten er skemaer til ortopædkirurgi (lemmer) med generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten er gravid
  • Patienten ammer
  • Kronisk respiratorisk insufficiens
  • Kardiopati
  • Obstruktiv søvnapnø
  • To eller flere prædiktive kriterier for vanskelig maskeventilation (alder > 55 år, tandløs, skæg, snorker, BMI > 26)
  • Ingen forudsigelige kriterier for vanskelig intubation (SPIDS <= 10)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overtryksekstubation
Positiv trykekstubation vil blive brugt til patienter, der vågner op fra generel anæstesi i denne gruppe
Procedure: Overtryksekstubation
Positiv trykekstubation vil blive brugt til patienter, der vågner op fra generel anæstesi
Aktiv komparator: Aspiration/sugeekstubation
Aspiration/sugeekstubation vil blive brugt til patienter, der vågner op fra generel anæstesi i denne gruppe
Procedure: Aspiration/sugeekstubation
Aspiration/sugeekstubation vil blive brugt til patienter, der vågner op fra generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan ventilation (luft) tid uden desaturation efter ekstubation (min)
Tidsramme: 10 minutter
desaturation er defineret som en SpO2 < 92 %
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse/fravær af en desaturation efter ekstubation
Tidsramme: 10 minutter
desaturation er defineret som en SpO2<92 %
10 minutter
minimum Sp02-niveau efter ekstubation (%)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
minimum Sp02-niveau efter ekstubation (%)
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter
tilstedeværelse/fravær af komplikationer
Tidsramme: 60 minutter
hoste, luftvejsobstruktion, laryngospasme, desaturation, apnø, opkastning i den første time
60 minutter
tilstedeværelse/fravær af terapeutiske manøvrer
Tidsramme: 60 minutter
inkluderer iltbehandling (eller bezel ventimasque), Guedel luftveje, maskehjælp, re-intubation i løbet af den første time
60 minutter
tilstedeværelse/fravær af enhver komplikation
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2011

Først opslået (Anslået)

25. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2025

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2010/JL-03
  • 2011-A00051-40 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Overtryksekstubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner