A spontán lélegeztetési idő összehasonlítása levegőben deszaturáció nélkül pozitív nyomású extubáció után aspirációs extubációval az általános érzéstelenítésből való felébredéskor
2015. március 25. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Az elsődleges cél annak bemutatása, hogy a pozitív nyomású extubáció javítja az oxigénellátást közvetlenül az extubáció után az "aspirációs" extubációhoz képest, értékelve és összehasonlítva a deszaturáció kezdeti idejét a spontán lélegeztetés során, az általános érzéstelenítést követő ébredés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Franciaország, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek meg kell adnia tájékozott és aláírt beleegyezését
- A betegnek biztosítottnak vagy egészségbiztosítási terv kedvezményezettjének kell lennie
- A beteg 1 órás követésre áll rendelkezésre
- ASA 1-3
- A páciens ortopédiai műtétre (végtagokra) van betervezve általános érzéstelenítéssel
Kizárási kritériumok:
- A páciens egy másik vizsgálatban vesz részt
- A beteg egy korábbi vizsgálat által meghatározott kizárási időszakban van
- A beteg bírósági védelem alatt áll, felügyelet alatt vagy gondnoki felügyelet alatt áll
- A beteg nem hajlandó aláírni a beleegyezést
- A beteg helyes tájékoztatása lehetetlen
- A beteg terhes
- A beteg szoptat
- Krónikus légzési elégtelenség
- Kardiopátia
- Obstruktív alvási apnoe
- Két vagy több előrejelző kritérium a nehéz maszkos lélegeztetéshez (55 év feletti életkor, fogatlan, szakáll, horkoló, BMI > 26)
- Nincs prediktív kritérium a nehéz intubációhoz (SPIDS <= 10)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Pozitív nyomású extubáció
Pozitív nyomású extubációt alkalmaznak az általános érzéstelenítésből felébredő betegeknél ebben a csoportban
|
Az általános érzéstelenítésből felébredő betegeknél pozitív nyomású extubációt alkalmaznak
|
|
Aktív összehasonlító: Aspirációs/szívás extubáció
Az általános érzéstelenítésből felébredő betegeknél ebben a csoportban aspirációs/szívás extubációt alkalmaznak
|
Az általános érzéstelenítésből felébredő betegeknél aspirációs/szívás extubációt alkalmaznak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán lélegeztetési (levegő) idő deszaturáció nélkül extubálás után (perc)
Időkeret: 10 perc
|
a deszaturációt úgy határozzák meg, hogy az SpO2 < 92%
|
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deszaturáció jelenléte/hiánya extubáció után
Időkeret: 10 perc
|
a deszaturációt úgy határozzák meg, hogy az SpO2 < 92%
|
10 perc
|
|
minimális Sp02 szint extubálás után (%)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
minimális Sp02 szint extubálás után (%)
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
|
|
komplikációk jelenléte/hiánya
Időkeret: 60 perc
|
köhögés, légúti elzáródás, gégegörcs, deszaturáció, apnoe, hányás az első órában
|
60 perc
|
|
terápiás manőverek jelenléte/hiánya
Időkeret: 60 perc
|
magában foglalja az oxigénterápiát (vagy bezel ventimasque), a Guedel légutat, a maszksegítséget, az újraintubálást az első órában
|
60 perc
|
|
bármilyen szövődmény jelenléte/hiánya
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 24.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LOCAL/2010/JL-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .