Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czasu spontanicznej wentylacji powietrzem bez desaturacji po ekstubacji dodatnim ciśnieniem z ekstubacją aspiracyjną po wybudzeniu ze znieczulenia ogólnego

14 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Głównym celem jest wykazanie, że ekstubacja dodatnim ciśnieniem poprawia utlenowanie bezpośrednio po ekstubacji w porównaniu z ekstubacją przez „aspirację” poprzez ocenę i porównanie czasu rozpoczęcia desaturacji podczas wentylacji spontanicznej podczas budzenia po znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent jest dostępny przez 1 godzinę obserwacji
  • ASA 1 do 3
  • Pacjent ma harmonogramy operacji ortopedycznych (kończyn) w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent uczestniczy w innym badaniu
  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjentka jest w ciąży
  • Pacjentka karmi piersią
  • Przewlekła niewydolność oddechowa
  • Kardiopatia
  • Obturacyjny bezdech senny
  • Dwa lub więcej kryteriów predykcyjnych dla trudnej wentylacji przez maskę (wiek > 55 lat, brak zębów, broda, chrapanie, BMI > 26)
  • Brak kryteriów predykcyjnych dla trudnej intubacji (SPIDS <= 10)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ekstubacja dodatnim ciśnieniem
W tej grupie pacjentów wybudzonych ze znieczulenia ogólnego zostanie zastosowana ekstubacja dodatnim ciśnieniem
Procedura: Ekstubacja dodatnim ciśnieniem
Ekstubacja dodatnim ciśnieniem będzie stosowana u pacjentów wybudzanych ze znieczulenia ogólnego
Aktywny komparator: Ekstubacja aspiracyjna/odsysająca
W tej grupie pacjentów wybudzonych ze znieczulenia ogólnego zostanie zastosowana ekstubacja aspiracyjna/odsysająca
Procedura: Ekstubacja aspiracyjna/odsysająca
U pacjentów wybudzanych ze znieczulenia ogólnego zostanie zastosowana ekstubacja aspiracyjna/odsysająca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wentylacji spontanicznej (powietrzem) bez desaturacji po ekstubacji (min)
Ramy czasowe: 10 minut
desaturacja jest zdefiniowana jako SpO2 < 92%
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność/brak desaturacji po ekstubacji
Ramy czasowe: 10 minut
desaturacja jest zdefiniowana jako SpO2<92%
10 minut
minimalny poziom Sp02 po ekstubacji (%)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
minimalny poziom Sp02 po ekstubacji (%)
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut
obecność/brak powikłań
Ramy czasowe: 60 minut
kaszel, niedrożność dróg oddechowych, skurcz krtani, desaturacja, bezdech, wymioty w pierwszej godzinie
60 minut
obecność / brak manewrów terapeutycznych
Ramy czasowe: 60 minut
obejmuje tlenoterapię (lub bezel ventimasque), drogi oddechowe Guedela, pomoc maski, ponowną intubację w ciągu pierwszej godziny
60 minut
obecność/brak jakichkolwiek powikłań
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2010/JL-03
  • 2011-A00051-40 (Inny identyfikator: ANSM)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstubacja dodatnim ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj