Jämförelse av spontan ventilationstid i luft utan desaturation efter extubering med positivt tryck kontra aspirationsextubation när man vaknar från allmän anestesi
14 november 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Det primära syftet är att visa att extubering med positivt tryck förbättrar syresättningen omedelbart efter extubering jämfört med extubering via "aspiration" genom att utvärdera och jämföra början av desaturation under spontan ventilation under uppvaknande efter generell anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Frankrike, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska ha gett sitt informerade och undertecknade samtycke
- Patienten måste vara försäkrad eller förmånstagare i en sjukförsäkring
- Patienten är tillgänglig för 1 timmes uppföljning
- ASA 1 till 3
- Patienten är scheman för ortopedisk kirurgi (lemmar) med generell anestesi
Exklusions kriterier:
- Patienten deltar i en annan studie
- Patienten befinner sig i en uteslutningsperiod som bestämts av en tidigare studie
- Patienten är under rättsskydd, under handledning eller kuratorskap
- Patienten vägrar att skriva under samtycket
- Det är omöjligt att informera patienten korrekt
- Patienten är gravid
- Patienten ammar
- Kronisk andningsinsufficiens
- Kardiopati
- Obstruktiv sömnapné
- Två eller flera prediktiva kriterier för svår maskventilation (ålder > 55 år, tandlös, skägg, snarkare, BMI > 26)
- Inga prediktiva kriterier för svår intubation (SPIDS <= 10)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övertrycksextubering
Övertrycksextubation kommer att användas för patienter som vaknar upp från narkos i denna grupp
|
Övertrycksextubation kommer att användas för patienter som vaknar upp från allmän anestesi
|
|
Aktiv komparator: Aspiration/sugning extubation
Aspiration/sugning extubation kommer att användas för patienter som vaknar upp från allmän anestesi i denna grupp
|
Aspiration/sugning extubation kommer att användas för patienter som vaknar upp från allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontan ventilation (luft) tid utan desaturation efter extubation (min)
Tidsram: 10 minuter
|
desaturation definieras som en SpO2 < 92 %
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
närvaro/frånvaro av en desaturation efter extubering
Tidsram: 10 minuter
|
desaturation definieras som en SpO2<92%
|
10 minuter
|
|
lägsta Sp02-nivå efter extubation (%)
Tidsram: 10 minuter
|
10 minuter
|
|
|
lägsta Sp02-nivå efter extubation (%)
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
|
|
närvaro/frånvaro av komplikationer
Tidsram: 60 minuter
|
hosta, luftvägsobstruktion, laryngospasm, desaturation, apné, kräkningar under den första timmen
|
60 minuter
|
|
närvaro / frånvaro av terapeutiska manövrar
Tidsram: 60 minuter
|
inkluderar syrgasbehandling (eller bezel ventimasque), Guedel luftvägar, maskhjälp, återintubation under den första timmen
|
60 minuter
|
|
närvaro/frånvaro av någon komplikation
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
25 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2011
Första postat (Beräknad)
25 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2025
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .