Spontaanien ilmanhengitysajan vertailu ilmassa ilman desaturaatiota positiivisen paineen ekstuboinnin jälkeen verrattuna aspiraatioekstubaatioon yleisanestesiasta herättäessä
perjantai 14. marraskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Ensisijainen tavoite on osoittaa, että ylipaineekstubaatio parantaa hapetusta välittömästi ekstuboinnin jälkeen verrattuna "aspiraation" kautta tapahtuvaan ekstubaatioon arvioimalla ja vertaamalla desaturaation alkamisaikaa spontaanin ventilaation aikana yleisanestesian jälkeisen heräämisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilas on tavoitettavissa 1 tunnin seurantaan
- ASA 1-3
- Potilaalle määrätään ortopedinen leikkaus (raajojen) yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas osallistuu toiseen tutkimukseen
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilas on raskaana
- Potilas imettää
- Krooninen hengitysvajaus
- Kardiopatia
- Obstruktiivinen uniapnea
- Kaksi tai useampi ennakoiva kriteeri vaikealle maskin ventilaatiolle (ikä > 55 vuotta, hampaaton, parta, kuorsaaja, BMI > 26)
- Ei ennustavia kriteerejä vaikealle intubaatiolle (SPIDS <= 10)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ekstubaatio ylipaineella
Ylipaineekstubaatiota käytetään potilaille, jotka heräävät yleisanestesiasta tässä ryhmässä
|
Ylipaineekstubaatiota käytetään potilaille, jotka heräävät yleisanestesiasta
|
|
Active Comparator: Aspiraatio/imuekstubaatio
Aspiraatio-/imuekstubaatiota käytetään tämän ryhmän potilaille, jotka heräävät yleisanestesiasta
|
Aspiraatio-/imuekstubaatiota käytetään potilaille, jotka heräävät yleisanestesiasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani ventilaatio (ilma) aika ilman desaturaatiota ekstuboinnin jälkeen (min)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
desaturaatio määritellään SpO2:ksi < 92 %
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
desaturaation esiintyminen/puuttuminen ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
desaturaatio määritellään SpO2:ksi <92 %
|
10 minuuttia
|
|
Minimi Sp02-taso ekstuboinnin jälkeen (%)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
|
Minimi Sp02-taso ekstuboinnin jälkeen (%)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
|
komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
yskä, hengitysteiden tukos, laryngospasmi, desaturaatio, apnea, oksentelu ensimmäisen tunnin aikana
|
60 minuuttia
|
|
terapeuttisten liikkeiden läsnäolo / puuttuminen
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
sisältää happiterapian (tai bezel ventimasque), Guedel-hengitystiet, maski-avustuksen, uudelleenintuboinnin ensimmäisen tunnin aikana
|
60 minuuttia
|
|
komplikaatioiden esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .