전신 마취에서 깨어났을 때 양압 발관과 흡인 발관 후 탈포화 없이 공기 중 자발 환기 시간의 비교
2025년 11월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
1차 목적은 양압 발관이 전신 마취 후 깨어나는 동안 자발적 환기 동안 불포화의 시작 시간을 평가하고 비교함으로써 "흡인"을 통한 발관에 비해 발관 직후 산소화를 개선한다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 1시간 동안 후속 조치를 받을 수 있습니다.
- ASA 1~3
- 환자는 전신 마취와 함께 정형외과 수술(사지) 일정이 잡혀 있습니다.
제외 기준:
- 환자가 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 모유 수유 중입니다.
- 만성 호흡 부전
- 심장병
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 어려운 마스크 환기에 대한 2개 이상의 예측 기준(연령 > 55세, 이가 없는, 수염, 코골이, BMI > 26)
- 어려운 삽관에 대한 예측 기준 없음(SPIDS <= 10)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 양압 발관
이 그룹에서는 전신 마취에서 깨어난 환자에게 양압 발관이 사용됩니다.
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전신마취에서 깨어난 환자는 양압발관을 시행한다.
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활성 비교기: 흡인/흡인 발관
흡인/흡인 발관은 이 그룹의 전신 마취에서 깨어난 환자에게 사용됩니다.
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흡인/흡인 발관은 전신 마취에서 깨어난 환자에게 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 후 탈포화 없는 자연 환기(공기) 시간(분)
기간: 10 분
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불포화는 SpO2< 92%로 정의됩니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 후 불포화의 존재/부재
기간: 10 분
|
불포화는 SpO2<92%로 정의됩니다.
|
10 분
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발관 후 최소 Sp02 수준(%)
기간: 10 분
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10 분
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발관 후 최소 Sp02 수준(%)
기간: 60분
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60분
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합병증의 유무
기간: 60분
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기침, 기도 폐쇄, 후두 경련, 불포화, 무호흡, 첫 1시간 내 구토
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60분
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치료적 조작의 유무
기간: 60분
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산소 요법(또는 베젤 벤티마스크), Guedel 기도, 마스크 지원, 처음 1시간 동안의 재삽관 포함
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60분
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합병증의 유무
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 25일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (기타 식별자: ANSM)
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양압 발관에 대한 임상 시험
-
Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...알려지지 않은
-
University of British Columbia빼는
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Qilu Hospital of Shandong University초대로 등록