Comparaison du temps de ventilation spontanée dans l'air sans désaturation après une extubation à pression positive par rapport à une extubation par aspiration au réveil après une anesthésie générale
14 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal est de montrer que l'extubation à pression positive améliore l'oxygénation immédiatement après l'extubation par rapport à l'extubation par « aspiration » en évaluant et en comparant le temps d'apparition de la désaturation lors de la ventilation spontanée au réveil après anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, France, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit avoir donné son consentement éclairé et signé
- Le patient doit être assuré ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie
- Le patient est disponible pour 1 heure de suivi
- ASA 1 à 3
- Le patient est programmé pour une chirurgie orthopédique (membres) avec anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Le patient participe à une autre étude
- Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une étude précédente
- Le patient est sous protection judiciaire, sous tutelle ou curatelle
- Le patient refuse de signer le consentement
- Il est impossible d'informer correctement le patient
- La patiente est enceinte
- La patiente allaite
- Insuffisance respiratoire chronique
- Cardiopathie
- Apnée obstructive du sommeil
- Deux ou plusieurs critères prédictifs de ventilation au masque difficile (âge > 55 ans, édenté, barbe, ronfleur, IMC > 26)
- Aucun critère prédictif d'intubation difficile (SPIDS <= 10)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Extubation à pression positive
L'extubation à pression positive sera utilisée pour les patients se réveillant d'une anesthésie générale dans ce groupe
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L'extubation à pression positive sera utilisée pour les patients se réveillant d'une anesthésie générale
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Comparateur actif: Extubation par aspiration/aspiration
L'extubation par aspiration/aspiration sera utilisée pour les patients se réveillant d'une anesthésie générale dans ce groupe
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L'extubation par aspiration/aspiration sera utilisée pour les patients se réveillant d'une anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de ventilation spontanée (air) sans désaturation après extubation (min)
Délai: 10 minutes
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la désaturation est définie comme une SpO2 < 92 %
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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présence/absence d'une désaturation après extubation
Délai: 10 minutes
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la désaturation est définie comme une SpO2<92 %
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10 minutes
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niveau minimum de Sp02 après extubation (%)
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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niveau minimum de Sp02 après extubation (%)
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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présence/absence de complications
Délai: 60 minutes
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toux, obstruction des voies respiratoires, laryngospasme, désaturation, apnée, vomissements dans la première heure
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60 minutes
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présence / absence de manœuvres thérapeutiques
Délai: 60 minutes
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comprend l'oxygénothérapie (ou lunette ventimasque), les canules de Guedel, l'assistance au masque, la ré-intubation pendant la première heure
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60 minutes
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présence/absence de toute complication
Délai: 60 minutes
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2011
Première publication (Estimé)
25 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2025
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (Autre identifiant: ANSM)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .