Comparación del tiempo de ventilación espontánea en aire sin desaturación después de la extubación con presión positiva frente a la extubación por aspiración al despertar de la anestesia general
14 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El objetivo principal es demostrar que la extubación con presión positiva mejora la oxigenación inmediatamente después de la extubación en comparación con la extubación mediante "aspiración" mediante la evaluación y comparación del tiempo de inicio de la desaturación durante la ventilación espontánea durante el despertar después de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe haber dado su consentimiento informado y firmado
- El paciente debe estar asegurado o ser beneficiario de un plan de seguro de salud
- El paciente está disponible para 1 hora de seguimiento.
- ASA 1 a 3
- El paciente está programado para cirugía ortopédica (extremidades) con anestesia general
Criterio de exclusión:
- El paciente está participando en otro estudio.
- El paciente se encuentra en un período de exclusión determinado por un estudio previo
- El paciente se encuentra bajo tutela judicial, bajo tutela o curaduría
- El paciente se niega a firmar el consentimiento.
- Es imposible informar correctamente al paciente.
- la paciente esta embarazada
- El paciente está amamantando.
- Insuficiencia respiratoria cronica
- Cardiopatía
- Apnea obstructiva del sueño
- Dos o más criterios predictivos de ventilación difícil con mascarilla (edad > 55 años, desdentado, barba, roncador, IMC > 26)
- Sin criterios predictivos de intubación difícil (SPIDS <= 10)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Extubación con presión positiva
La extubación con presión positiva se utilizará para los pacientes que despiertan de la anestesia general en este grupo
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La extubación con presión positiva se utilizará para los pacientes que se despiertan de la anestesia general.
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Comparador activo: Extubación por aspiración/succión
La extubación por aspiración/succión se utilizará para los pacientes que se despiertan de la anestesia general en este grupo
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La extubación por aspiración/succión se utilizará para los pacientes que se despierten de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ventilación espontánea (aire) sin desaturación después de la extubación (min)
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
la desaturación se define como una SpO2< 92%
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia/ausencia de una desaturación después de la extubación
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
la desaturación se define como una SpO2<92%
|
10 minutos
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nivel mínimo de Sp02 después de la extubación (%)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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nivel mínimo de Sp02 después de la extubación (%)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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presencia/ausencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 60 minutos
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tos, obstrucción de las vías respiratorias, laringoespasmo, desaturación, apnea, vómitos en la primera hora
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60 minutos
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presencia/ausencia de maniobras terapéuticas
Periodo de tiempo: 60 minutos
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incluye oxigenoterapia (o ventimasque de bisel), vía aérea de Guedel, asistencia con mascarilla, reintubación durante la primera hora
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60 minutos
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presencia/ausencia de cualquier complicación
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (Otro identificador: ANSM)
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