Confronto del tempo di ventilazione spontanea in aria senza desaturazione dopo l'estubazione a pressione positiva rispetto all'estubazione per aspirazione al risveglio dall'anestesia generale
25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo primario è dimostrare che l'estubazione a pressione positiva migliora l'ossigenazione immediatamente dopo l'estubazione rispetto all'estubazione tramite "aspirazione" valutando e confrontando il tempo di inizio della desaturazione durante la ventilazione spontanea durante il risveglio dopo l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
- Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
- Il paziente è disponibile per 1 ora di follow up
- SA da 1 a 3
- Il paziente è programmato per chirurgia ortopedica (arti) con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Il paziente sta partecipando a un altro studio
- Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
- Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
- Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
- È impossibile informare correttamente il paziente
- La paziente è incinta
- La paziente sta allattando
- Insufficienza respiratoria cronica
- Cardiopatia
- Apnee ostruttive del sonno
- Due o più criteri predittivi per una ventilazione con maschera difficile (età > 55 anni, sdentato, barba, russatore, BMI > 26)
- Nessun criterio predittivo per intubazione difficile (SPIDS <= 10)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Estubazione a pressione positiva
L'estubazione a pressione positiva verrà utilizzata per i pazienti che si svegliano dall'anestesia generale in questo gruppo
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L'estubazione a pressione positiva verrà utilizzata per i pazienti che si svegliano dall'anestesia generale
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Comparatore attivo: Estubazione per aspirazione/aspirazione
L'estubazione per aspirazione/aspirazione verrà utilizzata per i pazienti che si svegliano dall'anestesia generale in questo gruppo
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L'estubazione per aspirazione/aspirazione verrà utilizzata per i pazienti che si svegliano dall'anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ventilazione spontanea (aria) senza desaturazione dopo l'estubazione (min)
Lasso di tempo: 10 minuti
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la desaturazione è definita come SpO2 < 92%
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza/assenza di desaturazione dopo l'estubazione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
la desaturazione è definita come SpO2<92%
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10 minuti
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livello minimo di Sp02 dopo l'estubazione (%)
Lasso di tempo: 10 minuti
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10 minuti
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livello minimo di Sp02 dopo l'estubazione (%)
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 60 minuti
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tosse, ostruzione delle vie aeree, laringospasmo, desaturazione, apnea, vomito nella prima ora
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60 minuti
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presenza/assenza di manovre terapeutiche
Lasso di tempo: 60 minuti
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include ossigenoterapia (o bezel ventimasque), cannula di Guedel, assistenza in maschera, reintubazione durante la prima ora
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60 minuti
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presenza/assenza di complicanze
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2010/JL-03
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