Сравнение времени спонтанной вентиляции воздухом без десатурации после экстубации с положительным давлением и экстубации с аспирацией при пробуждении от общей анестезии
14 ноября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Основная цель состоит в том, чтобы показать, что экстубация с положительным давлением улучшает оксигенацию сразу после экстубации по сравнению с экстубацией через «аспирацию», оценивая и сравнивая время начала десатурации во время спонтанной вентиляции во время пробуждения после общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
- Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
- Пациент доступен для наблюдения в течение 1 часа
- АСА от 1 до 3
- Пациенту назначены ортопедические операции (конечности) с общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании
- Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
- Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
- Пациент отказывается подписывать согласие
- Невозможно правильно информировать пациента
- пациентка беременна
- Пациент кормит грудью
- Хроническая дыхательная недостаточность
- Кардиопатия
- Обструктивное апноэ сна
- Два или более прогностических критерия затрудненной масочной вентиляции (возраст > 55 лет, отсутствие зубов, борода, храп, ИМТ > 26)
- Нет прогностических критериев трудной интубации (SPIDS <= 10)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Экстубация с положительным давлением
Экстубация с положительным давлением будет использоваться для пациентов, просыпающихся после общей анестезии в этой группе.
|
Экстубация с положительным давлением будет использоваться для пациентов, просыпающихся после общей анестезии.
|
|
Активный компаратор: Аспирационная/аспирационная экстубация
Аспирационная/аспирационная экстубация будет использоваться для пациентов, пробуждающихся после общей анестезии в этой группе.
|
Аспирационная/аспирационная экстубация будет использоваться для пациентов, просыпающихся после общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время спонтанной вентиляции (воздухом) без десатурации после экстубации (мин)
Временное ограничение: 10 минут
|
десатурация определяется как SpO2 < 92%
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие/отсутствие десатурации после экстубации
Временное ограничение: 10 минут
|
десатурация определяется как SpO2<92%
|
10 минут
|
|
минимальный уровень Sp02 после экстубации (%)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
минимальный уровень Sp02 после экстубации (%)
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
|
|
наличие/отсутствие осложнений
Временное ограничение: 60 минут
|
кашель, обструкция дыхательных путей, ларингоспазм, десатурация, апноэ, рвота в первый час
|
60 минут
|
|
наличие/отсутствие лечебных маневров
Временное ограничение: 60 минут
|
включает оксигенотерапию (или безель вентимаску), дыхательные пути Геделя, помощь в маске, повторную интубацию в течение первого часа
|
60 минут
|
|
наличие/отсутствие каких-либо осложнений
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LOCAL/2010/JL-03
- 2011-A00051-40 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .