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Vergleich der spontanen Beatmungszeit in Luft ohne Entsättigung nach Überdruckextubation mit der Aspirationsextubation beim Erwachen aus der Vollnarkose

14. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass die Überdruckextubation die Sauerstoffversorgung unmittelbar nach der Extubation im Vergleich zur Extubation durch „Aspiration“ verbessert, indem der Zeitpunkt des Einsetzens der Entsättigung während der Spontanbeatmung während des Aufwachens nach einer Vollnarkose ausgewertet und verglichen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss seine/ihre informierte und unterschriebene Einwilligung gegeben haben
  • Der Patient muss krankenversichert oder krankenversichert sein
  • Der Patient steht für eine Nachbeobachtungszeit von 1 Stunde zur Verfügung
  • ASA 1 bis 3
  • Der Patient erhält Termine für eine orthopädische Operation (Gliedmaßen) unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient nimmt an einer anderen Studie teil
  • Der Patient befindet sich in einem Ausschlusszeitraum, der durch eine frühere Studie festgelegt wurde
  • Der Patient steht unter gerichtlichem Schutz, unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Der Patient weigert sich, die Einwilligung zu unterschreiben
  • Es ist unmöglich, den Patienten richtig zu informieren
  • Die Patientin ist schwanger
  • Die Patientin stillt
  • Chronische Ateminsuffizienz
  • Kardiopathie
  • Obstruktive Schlafapnoe
  • Zwei oder mehr prädiktive Kriterien für eine schwierige Maskenbeatmung (Alter > 55 Jahre, zahnlos, Bart, Schnarcher, BMI > 26)
  • Keine prädiktiven Kriterien für eine schwierige Intubation (SPIDS <= 10)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Überdruck-Extubation
Bei Patienten, die in dieser Gruppe aus der Vollnarkose aufwachen, wird eine Überdruckextubation eingesetzt
Verfahren: Überdruck-Extubation
Bei Patienten, die aus der Vollnarkose aufwachen, wird eine Überdruckextubation eingesetzt
Aktiver Komparator: Aspirations-/Saugextubation
Bei Patienten, die in dieser Gruppe aus der Vollnarkose aufwachen, wird eine Aspirations-/Saugextubation eingesetzt
Verfahren: Aspirations-/Saugextubation
Bei Patienten, die aus der Vollnarkose aufwachen, kommt eine Aspirations-/Saugextubation zum Einsatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der spontanen Beatmung (Luft) ohne Entsättigung nach Extubation (min)
Zeitfenster: 10 Minuten
Unter Entsättigung versteht man einen SpO2-Wert < 92 %.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen einer Entsättigung nach der Extubation
Zeitfenster: 10 Minuten
Entsättigung ist definiert als ein SpO2<92 %
10 Minuten
minimaler Sp02-Spiegel nach Extubation (%)
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
minimaler Sp02-Spiegel nach Extubation (%)
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten
Vorhandensein/Fehlen von Komplikationen
Zeitfenster: 60 Minuten
Husten, Atemwegsobstruktion, Laryngospasmus, Entsättigung, Apnoe, Erbrechen in der ersten Stunde
60 Minuten
Vorhandensein/Fehlen therapeutischer Manöver
Zeitfenster: 60 Minuten
Beinhaltet Sauerstofftherapie (oder Bezel Ventimasque), Guedel-Atemweg, Maskenunterstützung und Reintubation während der ersten Stunde
60 Minuten
Vorhandensein/Fehlen jeglicher Komplikationen
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCAL/2010/JL-03
  • 2011-A00051-40 (Andere Kennung: ANSM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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