Comparação do tempo de ventilação espontânea no ar sem dessaturação após extubação com pressão positiva versus extubação por aspiração ao acordar da anestesia geral
25 de março de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
O objetivo principal é mostrar que a extubação com pressão positiva melhora a oxigenação imediatamente após a extubação em comparação com a extubação por "aspiração", avaliando e comparando o tempo de início da dessaturação durante a ventilação espontânea durante o despertar após a anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, França, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter dado seu consentimento informado e assinado
- O paciente deve ser segurado ou beneficiário de plano de saúde
- O paciente está disponível para 1 hora de acompanhamento
- AAS 1 a 3
- O paciente está agendado para cirurgia ortopédica (membros) com anestesia geral
Critério de exclusão:
- O paciente está participando de outro estudo
- O paciente está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- O paciente está sob proteção judicial, sob tutoria ou curatela
- O paciente se recusa a assinar o consentimento
- É impossível informar corretamente o paciente
- A paciente está grávida
- A paciente está amamentando
- Insuficiência respiratória crônica
- Cardiopatia
- Apneia obstrutiva do sono
- Dois ou mais critérios preditivos para ventilação com máscara difícil (idade > 55 anos, desdentado, barba, roncador, IMC > 26)
- Nenhum critério preditivo para intubação difícil (SPIDS <= 10)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Extubação com pressão positiva
A extubação com pressão positiva será usada para pacientes que acordam da anestesia geral neste grupo
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A extubação com pressão positiva será usada para pacientes que acordarem da anestesia geral
|
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Comparador Ativo: Extubação por aspiração/sucção
A extubação por aspiração/sucção será usada para pacientes que acordarem da anestesia geral neste grupo
|
A extubação por aspiração/sucção será usada para pacientes que acordarem da anestesia geral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de ventilação espontânea (ar) sem dessaturação após a extubação (min)
Prazo: 10 minutos
|
a dessaturação é definida como um SpO2 < 92%
|
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
presença/ausência de dessaturação após a extubação
Prazo: 10 minutos
|
a dessaturação é definida como um SpO2 <92%
|
10 minutos
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nível mínimo de Sp02 após a extubação (%)
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
|
|
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nível mínimo de Sp02 após a extubação (%)
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
|
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presença/ausência de complicações
Prazo: 60 minutos
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tosse, obstrução das vias aéreas, laringoespasmo, dessaturação, apnéia, vômito na primeira hora
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60 minutos
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presença/ausência de manobras terapêuticas
Prazo: 60 minutos
|
inclui oxigenoterapia (ou bezel ventimasque), via aérea de Guedel, assistência com máscara, reintubação durante a primeira hora
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60 minutos
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presença/ausência de qualquer complicação
Prazo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joël L'Hermite, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL/2010/JL-03
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