保留肠系膜下动脉改善肛门直肠功能行左半结肠切除术治疗憩室病 (IPIMAL)
2012年6月12日 更新者：Francesco Saverio Mari、University of Roma La Sapienza
保留肠系膜下动脉行左半结肠切除术治疗憩室病对肛肠功能的影响
该研究的目的是评估我们保留或不保留肠系膜下动脉 (IMA) 的半结肠切除术后的肛门直肠功能。
本研究想要证明 IMA 保存可以改善患者的生活质量，减少失禁和/或便秘发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00188
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 体重指数<35
- 有症状的憩室病
- ASA I-III
排除标准：
- 年龄 > 80 岁
- 体重指数>35
- ASA IV
- Hinchey III-IV
- 过去执行的程序可能会改变神经模式（即 结直肠手术、左肾切除术、子宫切除术）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肠系膜下动脉保存
执行左半结肠切除术时，将 IMA 保留在靠近结肠壁的乙状结肠动脉处。
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执行左半结肠切除术时，将 IMA 保留在靠近结肠壁的乙状结肠动脉处。
其他名称：
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有源比较器：肠系膜下动脉结扎术
执行左半结肠切除术，IMA 在左结肠动脉起源后结扎和切片
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执行左半结肠切除术，IMA 在左结肠动脉起源后结扎和切片
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门直肠功能术前时间的变化
大体时间：6 和 12 个月
|
我们评估了术前肛门直肠功能是否发生改变。
这是通过特定的问卷调查和肛门直肠测压法评估的
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6 和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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便秘
大体时间：6 和 12 个月
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我们通过问卷（便秘评分系统）评估术后便秘的存在
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6 和 12 个月
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失禁
大体时间：6 和 12 个月
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我们通过问卷调查（失禁量表）、肛门直肠测压法和最终肛门内超声检查评估失禁的发生率
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6 和 12 个月
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生活质量
大体时间：6 和 12 个月
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我们用SF-36问卷评估术后生活质量
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6 和 12 个月
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术后并发症
大体时间：1个月
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我们评估术后并发症的存在，如吻合口漏、吻合口狭窄、肺炎等。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月28日
首次发布 (估计)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月12日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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