Melhora da função anorretal preservando a artéria mesentérica inferior realizando hemicolectomia esquerda para diverticulose (IPIMAL)
12 de junho de 2012 atualizado por: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Efeito da Preservação da Artéria Mesentérica Inferior Realizando Hemicolectomia Esquerda para Diverticulose na Função Anorretal
O objetivo do estudo é avaliar a função anorretal após hemicolectomia se preservamos ou não a Artéria Mesentérica Inferior (IMA).
Este estudo pretende demonstrar que a preservação da IMA pode melhorar a qualidade de vida do paciente, reduzindo a taxa de incontinência e/ou constipação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00188
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 80 anos
- IMC <35
- Presença de doença diverticular sintomática
- ASA I-III
Critério de exclusão:
- idade > 80 anos
- IMC>35
- ASA IV
- Hinchey III-IV
- Procedimento realizado anteriormente que poderia modificar o padrão nervoso (ou seja, cirurgia colorretal, nefrectomia esquerda, histeroannessectomia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Preservação da Artéria Mesentérica Inferior
Realizando hemicolectomia esquerda, a AMI foi preservada ligando próximo à parede colônica as artérias sigmóides.
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Realizando hemicolectomia esquerda, a AMI foi preservada ligando próximo à parede colônica as artérias sigmóides.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ligadura da Artéria Mesentérica Inferior
Realizando hemicolectomia esquerda, a AMI é ligada e seccionada após a origem da artéria cólica esquerda
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Realizando hemicolectomia esquerda, a AMI é ligada e seccionada após a origem da artéria cólica esquerda
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do tempo pré-operatório na função anorretal
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliamos a presença de modificação na função anorretal em relação ao tempo pré-operatório.
Isso é avaliado com questionários específicos e manometria anorretal
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6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Constipação
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliamos com um questionário (sistema de pontuação de constipação) a presença de constipação pós-operatória
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6 e 12 meses
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Incontinência
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliamos com um questionário (escala de continência), manometria anorretal e eventualmente com ultrassonografia endoanal a presença de incontinência
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6 e 12 meses
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Qualidade de vida
Prazo: 6 e 12 meses
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Avaliamos com o questionário SF-36 a qualidade de vida pós-operatória
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6 e 12 meses
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Complicação pós-operatória
Prazo: 1 mês
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Avaliamos a presença de complicação pós-operatória, como vazamento de anastomose, estenose de anastomose, pneumonia etc.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
30 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS-004
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