膝关节置换治疗髌股骨关节炎的研究 (PFA/TKR)
2026年1月5日 更新者：University of Aarhus
髌股关节置换术 (PFA) 与全膝关节置换术 (TKR) 治疗孤立性髌股骨关节炎
这是 PFA 和 TKR 治疗孤立性髌股骨关节炎的随机比较。
研究概览
详细说明
孤立的髌股骨关节炎可能是膝关节的致残状况，需要进行膝关节置换术。 全膝关节置换术或孤立的髌股关节置换术是否是更好的治疗选择存在争议。 这项随机试验试图通过比较临床结果（运动范围、稳定性、积液、髌股关节轨迹、压痛、爬楼梯）、患者自我评估评分（EQ-5D、牛津膝关节评分、KOOS、SF -36，AKS），并发症（感染，翻修），寿命（生存分析）和两种种植体类型的成本（直接和间接）。
已选择 Avon 髌股关节植入物，因为这是具有最佳记录的髌股关节植入物。 PFC Sigma CR 全膝关节植入物已被选为当前标准植入物和市场领导者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Aarhus、丹麦
- Aarhus University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 隔离 PF-OA
排除标准：
- 内侧或外侧 OA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Avon 髌股关节置换
插入髌股关节置换术的膝关节置换术。
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髌股关节置换术与传统全膝关节置换术在孤立性髌股骨关节炎病例中的比较。
其他名称：
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有源比较器：PFC Sigma CR 全膝关节置换术
膝关节置换术与全（三间室）膝关节置换术。
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髌股关节置换术与传统全膝关节置换术在孤立性髌股骨关节炎病例中的比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告的结果（特定疾病和通用 QoL 工具）
大体时间：10年
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简表 (36) 健康调查的身体机能评分是该研究的主要结果衡量标准。
特定疾病的患者报告结果（牛津膝关节评分、KOOS 和 Kujala）和第二个通用生活质量指标 (EQ5D)。
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体存活率、临床医生评估和成本。
大体时间：10年
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次要结果指标与种植体存活率、临床医生评估和成本有关。
种植体存活率将通过 5 年和 10 年种植体存活率以及分析翻修手术的原因来评估。
临床医生评估包括膝关节协会评分（稳定性、运动范围、积液、压痛等）。
即时和长期成本的评估基于患者日记、病假、医疗服务的使用和药物处方。
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anders Odgaard, FRCS, DMSc、Dept. of Orthopaedics, Aarhus University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Martinique VB, Julie H, Snorre S, Soeren R, Kristensen WP, Zahid A, Alex L, Justin C, Anders O. Equivocal Physical Activity Outcomes 10 Years After Patellofemoral vs Total Knee Replacement: Follow-Up of a Previously Reported Randomised Controlled Trial in Isolated Patellofemoral Joint Osteoarthritis. J ISAKOS. 2025 Nov 15:101037. doi: 10.1016/j.jisako.2025.101037. Online ahead of print.
- Odgaard A, Kappel A, Madsen F, Kristensen PW, Stephensen S, Attarzadeh AP. Erratum to: Patellofemoral Arthroplasty Results in Better Time-weighted Patient-reported Outcomes After 6 Years than TKA: A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2023 Jul 1;481(7):1455-1457. doi: 10.1097/CORR.0000000000002713. Epub 2023 Jun 15. No abstract available.
- Odgaard A, Kappel A, Madsen F, Kristensen PW, Stephensen S, Attarzadeh AP. Patellofemoral Arthroplasty Results in Better Time-weighted Patient-reported Outcomes After 6 Years than TKA: A Randomized Controlled Trial. Clin Orthop Relat Res. 2022 Sep 1;480(9):1707-1718. doi: 10.1097/CORR.0000000000002178. Epub 2022 Mar 21.
- Fredborg C, Odgaard A, Sorensen J. Patellofemoral arthroplasty is cheaper and more effective in the short term than total knee arthroplasty for isolated patellofemoral osteoarthritis: cost-effectiveness analysis based on a randomized trial. Bone Joint J. 2020 Apr;102-B(4):449-457. doi: 10.1302/0301-620X.102B4.BJJ-2018-1580.R3.
- Odgaard A, Madsen F, Kristensen PW, Kappel A, Fabrin J. The Mark Coventry Award: Patellofemoral Arthroplasty Results in Better Range of Movement and Early Patient-reported Outcomes Than TKA. Clin Orthop Relat Res. 2018 Jan;476(1):87-100. doi: 10.1007/s11999.0000000000000017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2040年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月29日
首次发布 (估计的)
2011年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 56789
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 是已发表文章中报告结果的基础，经过去标识化（文本、表格、数字和附录）。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 6 个月开始到 5 年结束。
IPD 共享访问标准
适用于提议使用数据的研究人员，并为此目的确定了独立审查委员会，或适用于提供方法学合理建议的研究人员。
接受的分析类型：为了实现已批准提案的目标。
提案应发送至 anders.odgaard@regionh.dk。 要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。 数据在第三方网站上发布后的 5 年内可用。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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