Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patellofemoraalisen nivelrikon polven tekonivelleikkausten tutkimus (PFA/TKR)

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Aarhus

Patellofemoraalinen nivelleikkaus (PFA) verrattuna kokonaispolven tekonivelleikkaukseen (TKR) yksittäisessä polven reisiluun nivelrikkossa

Tämä on satunnaistettu PFA:n ja TKR:n vertailu yksittäisen patellofemoraalisen nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksittäinen patellofemoraalinen nivelrikko voi olla polven vammauttava tila, joka edellyttää polven nivelleikkausta. Keskustelua kiistellään siitä, onko polven kokonaiskorvaus vai eristetty patellofemoraalinen korvaus parempi hoitovaihtoehto. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa yritetään antaa pätevä vastaus keskusteluun vertaamalla kliinisiä tuloksia (liikkeen vaihteluväli, vakaus, effuusio, polvilumpion seuranta, arkuus, portaiden nousu), potilaan itsearviointipisteitä (EQ-5D, Oxford Knee Score, KOOS, SF) -36, AKS), komplikaatiot (infektiot, muutokset), pitkäikäisyys (eloonjäämisanalyysi) ja kustannukset (suora ja epäsuora) kahdelle implanttityypille.

Valituksi on valittu Avon patellofemoraalinen implantti, sillä tämä on parhaimmalla dokumentaatiolla varustettu patellofemoraalinen implantti. PFC Sigma CR -kokopolviimplantti on valittu nykyiseksi vakioistutteeksi ja markkinajohtajaksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eristetty PF-OA

Poissulkemiskriteerit:

  • Mediaaalinen tai lateraalinen OA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avon patellofemoraalinen korvaus
Polven nivelleikkaus, jossa asetetaan patellofemoraalinen nivelkorvaus.
Laite: Polven artroplastia
Patellofemoraalisen artroplastian vertailu tavanomaiseen polven kokonaisartroplastiaan yksittäisen patellofemoraalisen nivelrikon tapauksissa.
Muut nimet:
  • PFA: Avon Patellofemoal arthroplasty (Stryker)
  • TKR: PFC Sigma CR -nivelleikkaus (DePuy)
Active Comparator: PFC Sigma CR polven kokonaisproteesi
Polven nivelleikkaus täydellisellä (kolmiosastoisella) polven proteesilla.
Laite: Polven artroplastia
Patellofemoraalisen artroplastian vertailu tavanomaiseen polven kokonaisartroplastiaan yksittäisen patellofemoraalisen nivelrikon tapauksissa.
Muut nimet:
  • PFA: Avon Patellofemoal arthroplasty (Stryker)
  • TKR: PFC Sigma CR -nivelleikkaus (DePuy)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden raportoimat tulokset (sairausspesifiset ja yleiset elämänlaadun instrumentit)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyn fyysisen toiminnan pistemäärä on tutkimuksen ensisijainen tulosmittaus. Tautikohtaiset potilasraportit (Oxford Knee Score, KOOS ja Kujala) ja toinen yleinen elämänlaadun mitta (EQ5D).
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien eloonjääminen, kliinikon arviointi ja hinta.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Toissijaiset tulosmittaukset liittyvät implanttien eloonjäämiseen, kliinikon arviointiin ja kustannuksiin. Implanttien eloonjäämistä arvioidaan 5 ja 10 vuoden implanttien eloonjäämisluvuilla ja analysoimalla korjausleikkauksen syitä. Kliinikon arviointiin sisältyy Knee Society Score (vakaus, liikerata, effuusio, arkuus jne.). Arviot välittömistä ja pitkäaikaisista kustannuksista perustuvat potilaspäiväkirjoihin, sairauslomiin, sairaanhoidon käyttöön ja lääkeresepteihin.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark
DePuy Orthopaedics
Stryker Nordic

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Odgaard, FRCS, DMSc, Dept. of Orthopaedics, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56789

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD, jotka ovat julkaistussa artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijoille, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty ja tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea, tai tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen.

Hyväksytyt analyysityypit: Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen anders.odgaard@regionh.dk. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin. Tiedot ovat saatavilla 5 vuotta kolmannen osapuolen verkkosivustolla julkaisemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa