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热量限制对 Fetuin-A 和心血管危险因素的影响

2011年4月5日 更新者:Korea University

热量限制对大鼠和人类胎球蛋白 A 和心血管危险因素的影响:一项随机对照试验

这项随机对照研究的目的是根据监测日常活动的能量摄入和能量消耗,评估 CR 对肥胖 2 型糖尿病患者循环胎球蛋白 A 水平的影响。 此外,研究人员检查了 CR 引起的胎球蛋白 A 水平变化与心血管风险参数之间的关系,包括致动脉粥样化脂质谱、内脏脂肪面积 (VFA)、肱动脉内皮功能和颈动脉 IMT。

研究概览

地位

完全的

详细说明

快速发展的老龄化社会增加了与年龄相关的疾病的风险,例如代谢综合征、2 型糖尿病和心血管疾病。 减少每日能量摄入的饮食干预,也称为热量限制 (CR),已被证明是延长各种实验动物平均和最大寿命的最有效干预 (1)。 此外,CR 降低了多种与年龄相关的疾病的风险,例如糖尿病、心血管疾病以及啮齿动物和灵长类动物(恒河猴)的某些形式的癌症 (1; 2)。 此外,在肥胖人群中,CR 可提高胰岛素敏感性并降低空腹血糖以及代谢综合征的其他成分 (3)。 然而,CR 的确切底层机制尚未完全定义。

最近,假设肝脏可能通过产生称为肝因子的分泌蛋白来调节全身能量代谢。 Fetuin-A 是一种几乎完全由肝脏分泌的循环糖蛋白,在动物研究中发现它可以抑制胰岛素受体酪氨酸激酶活性 (4)。 胎球蛋白 A 敲除 (KO) 小鼠具有增强的葡萄糖敏感性、抗体重增加和较低的血清游离脂肪酸水平 (5)。 在人类中,高胎球蛋白 A 水平与胰岛素抵抗和肝脏脂肪堆积有关 (6)。 伊克斯等人。据报道,较高的人胎球蛋白 A 浓度与非糖尿病冠状动脉疾病患者的代谢综合征和致动脉粥样化脂质谱密切相关 (7)。 此外,胎球蛋白 A 水平与动脉硬化和内膜中层厚度 (IMT) 等动脉粥样硬化的替代标志物相关 (8)。 最近的研究报告称,胎球蛋白 A 水平升高预示着心肌梗塞和缺血性中风 (9) 以及 2 型糖尿病 (10) 的风险增加。 然而,之前没有关于CR对胎球蛋白-A的影响与动物或人类心血管风险指标变化的比较的报道。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、139-711
        • Eulji University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 2型糖尿病
  • 体重指数 >= 23 公斤/平方米
  • 体重稳定(过去 6 个月体重变化 <2 公斤)
  • 久坐不动的生活方式(每周运动两次<20分钟)

排除标准:

  • 抽烟
  • 心血管疾病
  • 慢性肾病
  • 慢性肝病
  • 怀孕或哺乳
  • 任何重大疾病
  • 服用可能影响实验室检查结果的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:热量限制组
CR 组由营养师进行教育,将他们通常的能量摄入量减少到 1400 kcal/天(-500 kcal/天,从基线开始 -26%)以减轻体重,推荐的常量营养素组成是碳水化合物占能量摄入量的 50-55% , 15-20% 为蛋白质,20-25% 为脂肪。 使用计算机辅助营养分析程序(CAN-Pro 3.0;韩国营养学会,首尔,韩国)确定每日能量摄入和营养成分。
热量限制
无干预:控制组
对照组-随意饮食

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胎球蛋白A
大体时间:12周
CR引起的胎球蛋白A水平的变化
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管危险因素
大体时间:12周
致动脉粥样化脂质谱、内脏脂肪面积 (VFA)、肱动脉内皮功能和颈动脉 IMT。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kyung Wan Min、Eulji University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月5日

首次发布 (估计)

2011年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月5日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CR-201104

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