Effecten van caloriebeperking op Fetuin-A en cardiovasculaire risicofactoren
De effecten van caloriebeperking op fetuin-A en cardiovasculaire risicofactoren bij ratten en mensen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De snel groeiende vergrijzende samenleving vergroot het risico op leeftijdsgerelateerde aandoeningen, zoals metabool syndroom, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Dieetinterventies die de dagelijkse energie-inname verminderen, ook wel bekend als calorierestrictie (CR), zijn bij verschillende proefdieren de meest robuuste interventie gebleken om de gemiddelde en maximale levensduur te verlengen (1). Bovendien vermindert CR het risico op meerdere leeftijdsgerelateerde ziekten, zoals diabetes, hart- en vaatziekten en sommige vormen van kanker bij knaagdieren en primaten (resusapen) (1; 2). Bovendien verbetert CR bij zwaarlijvige mensen de insulinegevoeligheid en verlaagt het nuchtere glucose evenals de andere componenten van het metabool syndroom (3). Het exacte onderliggende mechanisme van CR is echter nog niet volledig gedefinieerd.
Onlangs wordt verondersteld dat de lever het systemische energiemetabolisme kan reguleren door de productie van secretoire eiwitten die bekend staan als hepatokines. Fetuin-A, een circulerend glycoproteïne dat bijna uitsluitend door de lever wordt uitgescheiden, bleek in dierstudies de activiteit van insulinereceptortyrosinekinase te remmen (4). Fetuin-A knock-out (KO) muizen hebben verbeterde glucosegevoeligheid, weerstand tegen gewichtstoename en lagere serumvrije vetzuurniveaus (5). Bij mensen worden hoge fetuin-A-spiegels in verband gebracht met insulineresistentie en vetophoping in de lever (6). Ix et al. rapporteerden dat hogere humane foetuin-A-concentraties sterk geassocieerd zijn met metabool syndroom en atherogeen lipidenprofiel bij niet-diabetische patiënten met coronaire hartziekte (7). Bovendien waren fetuin-A-spiegels geassocieerd met surrogaatmarkers van atherosclerose, zoals arteriële stijfheid en dikte van de intima-media (IMT) (8). Recente studies meldden dat verhoogde fetuin-A-spiegels een verhoogd risico op een hartinfarct en ischemische beroerte voorspellen (9) evenals diabetes type 2 (10). Er is echter geen eerder rapport over de effecten van CR op fetuin-A in vergelijking met veranderingen in cardiovasculaire risico-indicatoren bij dieren of mensen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 139-711
- Eulji University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes
- BMI >= 23 kg/m2
- stabiel lichaamsgewicht (<2 kg gewichtsverandering in de afgelopen 6 maanden)
- sedentaire levensstijl (twee keer per week minder dan 20 minuten bewegen)
Uitsluitingscriteria:
- roken
- hart-en vaatziekte
- chronische nierziekte
- chronische leverziekte
- zwanger of borstvoeding
- elke ernstige ziekte
- het nemen van medicijnen die de resultaten van laboratoriumtests kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Calorische beperkingsgroep
CR-groep werd opgeleid door een diëtist om hun gebruikelijke energie-inname te verminderen tot 1400 kcal/dag (-500 kcal/dag, -26% ten opzichte van de uitgangswaarde) voor gewichtsvermindering en de aanbevolen samenstelling van macronutriënten was 50-55% van de energie-inname als koolhydraten , 15-20% als eiwit en 20-25% als vet.
De dagelijkse energie-inname en nutriëntensamenstelling werden bepaald met behulp van een computerondersteund voedingsanalyseprogramma (CAN-Pro 3.0; Korean Nutrition Society, Seoul, Zuid-Korea).
|
Calorische beperking
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep - ad libitum dieet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fetuin-A
Tijdsspanne: 12 weken
|
veranderingen van fetuin-A-niveaus geïnduceerd door CR
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 12 weken
|
atherogeen lipidenprofiel, visceraal vetgebied (VFA), endotheliale functie van de arteria brachialis en IMT van de halsslagader.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyung Wan Min, Eulji University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR-201104
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .