治疗尼古丁依赖的司来吉兰贴剂
2016年6月29日 更新者：Joel D Killen、Stanford University
复吸是影响寻求治疗的吸烟者的常见问题。
本研究的目的是检查以皮肤贴剂形式给予的司来吉兰是否能有效戒烟。
研究概览
详细说明
大多数吸烟者在戒烟治疗后复吸。 需要更有效的戒烟疗法来防止高复发率。 司来吉兰是单胺氧化酶 B (MAO B) 的选择性抑制剂，临床上已与左旋多巴联合用于治疗帕金森病。 司来吉兰通过 MAO B 防止 DA 快速降解，从而稳定大脑中的多巴胺 (DA) 水平，并用作左旋多巴治疗的辅助药物，从而产生剂量节约效应并增强多巴胺能传递。 司来吉兰对 MAO B 的影响以及由此产生的对大脑 DA 的影响对于尼古丁依赖的治疗具有有趣的意义，因为大脑 DA 系统可能在奖励学习行为的中介中发挥关键作用。 先前的研究表明，与不吸烟者或前吸烟者相比，活着的吸烟者大脑中的 MAO B 水平降低了 40%。 本研究的目的是检查以皮肤贴剂形式给药的司来吉兰是否对戒烟有效。
参与者将被随机分配到以下两种治疗方法之一：1) 透皮司来吉兰贴剂 (STS) 或 2) 安慰剂。 将给予 STS 或安慰剂治疗 8 周。 参与者将按性别分层，以评估性别在调节戒烟治疗中的作用。 研究访问将每周进行一次，持续 30 至 45 分钟，包括不良事件监测、吸烟状况的生化验证和身体检查。 将在第 24 周和第 52 周进行随访，以确定对治疗的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
243
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每天吸烟超过 20 支香烟
排除标准：
- 帕金森病、高血压或严重肝病或肾病病史
- 目前滥用药物
- 精神疾病
- 可能影响贴片使用的皮肤状况
- 使用抗抑郁药物（例如，左旋多巴/卡比多巴、甲基多巴或任何 MAO 抑制剂）
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joel D Killen、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计)
2011年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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