Selegilin-plaster for behandling av nikotinavhengighet

De fleste røykere får tilbakefall etter røykesluttbehandling. Mer effektive røykesluttbehandlinger er nødvendig for å forhindre høye tilbakefallsrater. Selegilin er en selektiv hemmer av monoaminoksidase B (MAO B) og har blitt brukt klinisk i kombinasjon med levodopa for å behandle Parkinsons sykdom. Selegilin tillater stabilisering av dopaminnivåer (DA) i hjernen ved å forhindre rask nedbrytning av DA ved hjelp av MAO B og brukes som et tillegg til levodopa-terapi som forårsaker en dosebesparende effekt og øker dopaminerg overføring. Selegilines effekt på MAO B og den resulterende effekten på hjernens DA har interessante implikasjoner for behandlingen av nikotinavhengighet fordi hjernens DA-systemer kan spille en nøkkelrolle i formidlingen av belønningslæringsatferd. Tidligere forskning tyder på at hjernen til levende røykere viser en 40 % reduksjon i nivået av MAO B i forhold til ikke-røykere eller tidligere røykere. Formålet med denne studien er å undersøke om selegilin, administrert i form av et hudplaster, er effektivt for røykeslutt.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to behandlinger: 1) transdermal selegilinplaster (STS) eller 2) placebo. Behandling med STS eller placebo vil bli gitt i en periode på 8 uker. Deltakerne vil bli stratifisert etter kjønn for å evaluere rollen som kjønn spiller i å moderere røykesluttbehandling. Studiebesøk vil finne sted en gang hver uke i 30 til 45 minutter, og vil omfatte overvåking av uønskede hendelser, biokjemisk verifisering av røykestatus og en fysisk undersøkelse. Oppfølgingsbesøk vil finne sted i uke 24 og 52 for å fastslå respons på behandlingen.