Parche de selegilina para el tratamiento de la dependencia de la nicotina

La mayoría de los fumadores recaen después del tratamiento para dejar de fumar. Se necesitan terapias más efectivas para dejar de fumar para prevenir las altas tasas de recaída. La selegilina es un inhibidor selectivo de la monoamino oxidasa B (MAO B) y se ha utilizado clínicamente en combinación con levodopa para tratar la enfermedad de Parkinson. La selegilina permite la estabilización de los niveles de dopamina (DA) en el cerebro al prevenir la rápida degradación de DA por medio de MAO B y se usa como complemento de la terapia con levodopa causando un efecto de ahorro de dosis y mejorando la transmisión dopaminérgica. El efecto de la selegilina sobre MAO B y el efecto resultante sobre la DA cerebral tiene implicaciones interesantes para el tratamiento de la dependencia de la nicotina porque los sistemas DA cerebrales pueden desempeñar un papel clave en la mediación del comportamiento de aprendizaje de recompensa. Investigaciones anteriores sugieren que los cerebros de los fumadores vivos muestran una disminución del 40 % en el nivel de MAO B en relación con los no fumadores o los ex fumadores. El propósito de este estudio es examinar si la selegilina, administrada en forma de parche cutáneo, es eficaz para dejar de fumar.

Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos tratamientos: 1) parche transdérmico de selegilina (STS) o 2) placebo. El tratamiento con STS o placebo se administrará durante un período de 8 semanas. Los participantes serán estratificados por género para evaluar el papel que juega el género en la moderación del tratamiento para dejar de fumar. Las visitas del estudio se llevarán a cabo una vez por semana durante 30 a 45 minutos e incluirán el control de eventos adversos, la verificación bioquímica del estado de fumador y un examen físico. Las visitas de seguimiento se realizarán en las semanas 24 y 52 para determinar la respuesta al tratamiento.