Selegiline Patch per il trattamento della dipendenza da nicotina

La maggior parte dei fumatori ha una ricaduta dopo il trattamento per smettere di fumare. Sono necessarie terapie più efficaci per smettere di fumare per prevenire gli alti tassi di ricaduta. La selegilina è un inibitore selettivo della monoaminossidasi B (MAO B) ed è stata utilizzata clinicamente in combinazione con levodopa per il trattamento del morbo di Parkinson. La selegilina consente la stabilizzazione dei livelli di dopamina (DA) nel cervello prevenendo la rapida degradazione di DA per mezzo di MAO B e viene utilizzata in aggiunta alla terapia con levodopa provocando un effetto di risparmio della dose e potenziando la trasmissione dopaminergica. L'effetto della selegilina sulla MAO B e l'effetto risultante sulla DA cerebrale ha implicazioni interessanti per il trattamento della dipendenza da nicotina perché i sistemi DA cerebrali possono svolgere un ruolo chiave nella mediazione del comportamento di apprendimento della ricompensa. Precedenti ricerche suggeriscono che il cervello dei fumatori viventi mostra una diminuzione del 40% del livello di MAO B rispetto ai non fumatori o agli ex fumatori. Lo scopo di questo studio è esaminare se la selegilina, somministrata sotto forma di cerotto cutaneo, è efficace per smettere di fumare.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due trattamenti: 1) cerotto transdermico di selegilina (STS) o 2) placebo. Il trattamento con STS o placebo verrà somministrato per un periodo di 8 settimane. I partecipanti saranno stratificati per genere per valutare il ruolo che il genere gioca nel moderare il trattamento per smettere di fumare. Le visite di studio si svolgeranno una volta alla settimana per 30-45 minuti e includeranno il monitoraggio degli eventi avversi, la verifica biochimica dello stato di fumo e un esame fisico. Le visite di follow-up si svolgeranno alle settimane 24 e 52 per determinare la risposta al trattamento.