Patch de sélégiline pour le traitement de la dépendance à la nicotine

La plupart des fumeurs rechutent après un traitement de sevrage tabagique. Des thérapies de sevrage tabagique plus efficaces sont nécessaires pour prévenir les taux élevés de rechute. La sélégiline est un inhibiteur sélectif de la monoamine oxydase B (MAO B) et a été utilisée cliniquement en association avec la lévodopa pour traiter la maladie de Parkinson. La sélégiline permet la stabilisation des niveaux de dopamine (DA) dans le cerveau en empêchant la dégradation rapide de la DA au moyen de la MAO B et est utilisée en complément de la thérapie à la lévodopa, provoquant un effet d'économie de dose et améliorant la transmission dopaminergique. L'effet de la sélégiline sur la MAO B et l'effet qui en résulte sur le cerveau DA a des implications intéressantes pour le traitement de la dépendance à la nicotine car les systèmes cérébraux de DA peuvent jouer un rôle clé dans la médiation du comportement d'apprentissage de la récompense. Des recherches antérieures suggèrent que le cerveau des fumeurs vivants montre une diminution de 40% du niveau de MAO B par rapport aux non-fumeurs ou aux anciens fumeurs. Le but de cette étude est d'examiner si la sélégiline, administrée sous forme de patch cutané, est efficace pour le sevrage tabagique.

Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux traitements : 1) patch transdermique de sélégiline (STS) ou 2) placebo. Le traitement par STS ou placebo sera administré pendant une période de 8 semaines. Les participants seront stratifiés par sexe pour évaluer le rôle que joue le sexe dans la modération du traitement de sevrage tabagique. Les visites d'étude auront lieu une fois par semaine pendant 30 à 45 minutes et comprendront une surveillance des événements indésirables, une vérification biochimique du statut tabagique et un examen physique. Des visites de suivi auront lieu aux semaines 24 et 52 pour déterminer la réponse au traitement.