Selegiline plaster do leczenia uzależnienia od nikotyny

Większość palaczy powraca do nałogu po leczeniu rzucania palenia. Potrzebne są bardziej skuteczne terapie rzucania palenia, aby zapobiec wysokiemu wskaźnikowi nawrotów. Selegilina jest selektywnym inhibitorem monoaminooksydazy B (MAO B) i była stosowana klinicznie w połączeniu z lewodopą w leczeniu choroby Parkinsona. Selegilina umożliwia stabilizację poziomu dopaminy (DA) w mózgu poprzez zapobieganie szybkiej degradacji DA za pomocą MAO B i jest stosowana jako dodatek do terapii lewodopą, powodując efekt oszczędzania dawki i wzmacniając przekaźnictwo dopaminergiczne. Wpływ selegiliny na MAO B i wynikający z tego wpływ na DA w mózgu ma interesujące implikacje w leczeniu uzależnienia od nikotyny, ponieważ mózgowe systemy DA mogą odgrywać kluczową rolę w pośredniczeniu w zachowaniach związanych z uczeniem się nagrody. Wcześniejsze badania sugerują, że mózgi żyjących palaczy wykazują 40% spadek poziomu MAO B w porównaniu z osobami niepalącymi lub byłymi palaczami. Celem pracy jest zbadanie, czy selegilina podawana w postaci plastra na skórę jest skuteczna w rzucaniu palenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch terapii: 1) transdermalny plaster selegiliny (STS) lub 2) placebo. Leczenie STS lub placebo będzie stosowane przez okres 8 tygodni. Uczestnicy zostaną podzieleni według płci, aby ocenić rolę, jaką płeć odgrywa w moderowaniu leczenia rzucania palenia. Wizyty studyjne będą odbywać się raz w tygodniu przez 30 do 45 minut i będą obejmowały monitorowanie zdarzeń niepożądanych, biochemiczną weryfikację palenia tytoniu oraz badanie fizykalne. Wizyty kontrolne odbędą się w 24. i 52. tygodniu w celu określenia odpowiedzi na leczenie.