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니코틴 의존 치료를 위한 Selegiline 패치

2016년 6월 29일 업데이트: Joel D Killen, Stanford University
흡연에 대한 재발은 치료를 원하는 흡연자에게 영향을 미치는 일반적인 문제입니다. 본 연구의 목적은 피부 패치 형태로 제공되는 selegiline이 금연에 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

대부분의 흡연자는 금연 치료 후 재발합니다. 높은 재발률을 예방하기 위해서는 보다 효과적인 금연 요법이 필요합니다. Selegiline은 MAO B(monoamine oxidase B)의 선택적 억제제이며 파킨슨병을 치료하기 위해 레보도파와 함께 임상적으로 사용되었습니다. Selegiline은 MAO B에 의한 DA의 급속한 분해를 방지하여 뇌에서 도파민(DA) 수준의 안정화를 허용하고 용량 절약 효과를 유발하고 도파민성 전달을 강화하는 레보도파 요법의 보조제로 사용됩니다. MAO B에 대한 Selegiline의 효과와 뇌 DA에 대한 결과적인 효과는 뇌 DA 시스템이 보상 학습 행동의 중재에서 중요한 역할을 할 수 있기 때문에 니코틴 의존성 치료에 흥미로운 영향을 미칩니다. 이전 연구에 따르면 살아있는 흡연자의 뇌는 비흡연자 또는 이전 흡연자에 비해 MAO B 수준이 40% 감소한 것으로 나타났습니다. 본 연구의 목적은 피부 패치 형태로 투여되는 셀레길린이 금연에 효과적인지 알아보는 것이다.

참가자는 1) 경피 셀레길린 패치(STS) 또는 2) 위약의 두 가지 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. STS 또는 위약 치료는 8주 동안 제공됩니다. 참가자는 성별에 따라 계층화되어 금연 치료를 조절하는 데 있어 성별의 역할을 평가합니다. 연구 방문은 매주 1회 30~45분 동안 이루어지며 부작용 모니터링, 흡연 상태의 생화학적 확인 및 신체 검사가 포함됩니다. 후속 방문은 치료에 대한 반응을 결정하기 위해 24주 및 52주에 발생할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

243

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하루에 20개비 이상의 담배를 피운다

제외 기준:

  • 파킨슨병, 고혈압 또는 심각한 간 또는 신장 질환의 병력
  • 현재 약물 남용
  • 정신 질환
  • 패치 사용을 방해할 수 있는 피부 상태
  • 항우울제(예: 레보도파/카르비도파, 메틸도파 또는 MAO 억제제) 사용
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마약 셀레질린
8주 동안 24시간 동안 6 mg 셀레질린 패치(경피) 착용
8주 동안 6mg/24시간
다른 이름들:
  • EMSAM
위약 비교기: 일치하는 위약
8주 동안 24시간 착용한 위약 매칭
8주 동안 위약/24시간
다른 이름들:
  • 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만료 된 일산화탄소 확인 금연
기간: 52주
호기 일산화탄소는 52주에 금연을 확인했습니다.
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel D Killen, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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셀레길린에 대한 임상 시험

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