Selegilin-Pflaster zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit

Die meisten Raucher erleiden nach einer Raucherentwöhnungsbehandlung einen Rückfall. Wirksamere Therapien zur Raucherentwöhnung sind erforderlich, um die hohen Rückfallraten zu verhindern. Selegilin ist ein selektiver Hemmer der Monoaminoxidase B (MAO B) und wurde klinisch in Kombination mit Levodopa zur Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt. Selegilin ermöglicht die Stabilisierung des Dopamin (DA)-Spiegels im Gehirn, indem es den schnellen Abbau von DA durch MAO B verhindert, und wird als Zusatz zur Levodopa-Therapie verwendet, wodurch eine dosissparende Wirkung erzielt und die dopaminerge Übertragung verbessert wird. Die Wirkung von Selegilin auf MAO B und die daraus resultierende Wirkung auf DA des Gehirns hat interessante Implikationen für die Behandlung von Nikotinabhängigkeit, da DA-Systeme des Gehirns eine Schlüsselrolle bei der Vermittlung von Belohnungslernverhalten spielen können. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass die Gehirne von lebenden Rauchern eine 40%ige Abnahme des MAO-B-Spiegels im Vergleich zu Nichtrauchern oder ehemaligen Rauchern aufweisen. Der Zweck dieser Studie ist zu untersuchen, ob Selegilin, verabreicht in Form eines Hautpflasters, zur Raucherentwöhnung wirksam ist.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungen zugeteilt: 1) transdermales Selegilin-Pflaster (STS) oder 2) Placebo. Die Behandlung mit STS oder Placebo erfolgt über einen Zeitraum von 8 Wochen. Die Teilnehmer werden nach Geschlecht stratifiziert, um die Rolle zu bewerten, die das Geschlecht bei der Moderation der Raucherentwöhnungsbehandlung spielt. Die Studienbesuche finden einmal pro Woche für 30 bis 45 Minuten statt und umfassen die Überwachung unerwünschter Ereignisse, die biochemische Überprüfung des Raucherstatus und eine körperliche Untersuchung. In den Wochen 24 und 52 finden Nachsorgeuntersuchungen statt, um das Ansprechen auf die Behandlung zu bestimmen.