Adesivo de selegilina para tratamento da dependência de nicotina

A maioria dos fumantes recaem após o tratamento para parar de fumar. Terapias de cessação do tabagismo mais eficazes são necessárias para prevenir as altas taxas de recaída. A selegilina é um inibidor seletivo da monoamina oxidase B (MAO B) e tem sido usada clinicamente em combinação com levodopa para tratar a doença de Parkinson. A selegilina permite a estabilização dos níveis de dopamina (DA) no cérebro, impedindo a rápida degradação de DA por meio da MAO B e é usada como adjuvante da terapia com levodopa, causando um efeito poupador de dose e aumentando a transmissão dopaminérgica. O efeito da selegilina na MAO B e o efeito resultante na DA cerebral tem implicações interessantes para o tratamento da dependência de nicotina porque os sistemas DA cerebrais podem desempenhar um papel fundamental na mediação do comportamento de aprendizado de recompensa. Pesquisas anteriores sugerem que os cérebros de fumantes vivos mostram uma diminuição de 40% no nível de MAO B em relação aos não fumantes ou ex-fumantes. O objetivo deste estudo é examinar se a selegilina, administrada na forma de adesivo cutâneo, é eficaz na cessação do tabagismo.

Os participantes serão distribuídos aleatoriamente para um dos dois tratamentos: 1) adesivo transdérmico de selegilina (STS) ou 2) placebo. O tratamento com STS ou placebo será administrado por um período de 8 semanas. Os participantes serão estratificados por gênero para avaliar o papel que o gênero desempenha na moderação do tratamento para parar de fumar. As visitas do estudo ocorrerão uma vez por semana durante 30 a 45 minutos e incluirão monitoramento de eventos adversos, verificação bioquímica do estado de tabagismo e um exame físico. As visitas de acompanhamento ocorrerão nas semanas 24 e 52 para determinar a resposta ao tratamento.