儿童侵袭性牙周炎的机制和治疗反应
2024年3月8日 更新者：University of Florida
儿童侵袭性牙周炎的机制和治疗反应：AgP 进展中的异常免疫表型/功能
尽管患病率较低，但侵袭性牙周炎是一种快速破坏性的牙周病，发病于年轻时期，会导致第一磨牙和切牙过早脱落。
对这种疾病的机制知之甚少。
必须了解疾病的机制才能建立适当的治疗方法。
我们已经在具有相似侵袭性疾病特征的可比较人群中开展了一项对照研究，以评估该疾病的机制。
本研究的目的是确定导致局部侵袭性牙周炎儿童快速组织破坏的免疫学和微生物学机制，以及传统牙周干预如何影响这些机制。
通过该提案获得的重要知识将有助于确定具体的治疗方法，以更好地控制疾病进展并防止易感个体发生疾病。
研究概览
详细说明
在整个研究过程中有多次预约，这可能会根据患者是否患有疾病而有所不同。
如果患者患有牙龈疾病： 在初步检查时，将收集一些样本：通过在牙龈之间的空间插入一张纸和滤纸条来收集来自牙龈的天然液体和那里存在的细菌牙齿和牙龈；抽血师也可能会采集血样，以评估疾病的一些炎症迹象和可能的遗传标记（每次访问约 5 茶匙）；可以通过在脸颊内侧轻轻擦拭小刷子来取出面颊拭子。 患者也可能被要求吐到我们提供的容器中。 通常丢弃的牙龈组织也可以在治疗期间收集。 当患者回来重新评估他们的牙龈时，所有这些样本可能会在初始治疗后的 3、6、12、18 和 24 个月再次收集。 24 个月后，只能进行临床检查，在接下来的 3 年内最多再进行 3 次就诊。
如果患者没有牙龈疾病：如果牙龈健康且患者不需要治疗，将每 6 个月看一次牙龈进行检查和清洁，然后也可以在最长 24 个月的这些访视中采集样本。 这些样本收集将通过基因测试进行研究，这将告诉我们是否存在与这种疾病相关的特定遗传标记（遗传标记），以及其他实验室测试，这将帮助研究人员确定身体对细菌的反应。 如果可能，还将在家庭成员（父母、祖父母或兄弟姐妹）中评估这些标记物，以检查这些成员患上这种疾病的可能性。
无论患者的牙龈状况如何，研究人员还将评估当前和过去的牙科 X 光片，以确定过去是否有这种疾病的迹象。
调查人员也可能拍摄牙齿和牙龈的照片。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
514
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Brooker、Florida、美国、32622
- Acorn Dental Clinic
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Fort Lauderdale、Florida、美国、33301
- Broward College
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Gainesville、Florida、美国、32610
- Dental Clinical Research Unit, University of Florida
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Gainesville、Florida、美国、32640
- Azalea Dental Clinic
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Hialeah、Florida、美国、33013
- UF Hialeah Dental Clinic
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Jacksonville、Florida、美国、32206
- Duval County Department of Health
-
Naples、Florida、美国、34113
- UF Naples Pediatric Dental Clinic
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Quincy、Florida、美国、32353
- Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
-
Tallahassee、Florida、美国、32310
- Leon County Health Department
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Kentucky
-
Lexington、Kentucky、美国、40506
- University of Kentucky
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 90年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
包容儿童/青少年：
- 男性或女性，5至25岁
- 病史证明身体健康
- 诊断为局部侵袭性牙周炎 (LAP)，定义为存在≥ 2 毫米的附着缺失并在至少两个部位检测到骨质流失，涉及第一磨牙和/或切牙，或
- 与 LAP 参与者相关或无关的牙周健康（定义为没有牙周炎的临床体征）
包容父母/祖父母：
- 男性或女性，90岁以下
- LAP 登记参与者的父母或祖父母
排斥儿童/青少年：
- 被诊断患有任何可能影响牙周病进展和/或临床特征的全身性疾病或病症（即免疫抑制、糖尿病、中性粒细胞减少症或血液病）。
- 在过去 3 个月内服用过抗生素*或在初次就诊前需要预防性使用抗生素的患者。
- 目前正在服用可能影响牙周治疗特征或反应的药物的患者（例如：免疫抑制药物，如环孢菌素或类固醇）。
- 吸烟者（每天≥10 支香烟，持续 6 个月以上）
- 孕妇/哺乳期妇女，因为怀孕会导致牙龈变化，这可能会混淆研究结果。
- 任何会妨碍参与者正确理解由 PI/临床医生调查员确定的研究程序的精神疾病。
- 患者仍可参加，但将安排在 3 个月后进行初次就诊
排除父母/祖父母：
- 在过去 3 个月内服用过抗生素*或在初次就诊前需要预防性使用抗生素的患者。
- 孕妇/哺乳期妇女，因为怀孕会导致牙龈变化，这可能会混淆研究结果。
- 任何会妨碍参与者正确理解由 PI/临床医生调查员确定的研究程序的精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患病牙周治疗
洁治和根面平整以及全身抗生素（阿莫西林 500 毫克和甲硝唑 250 毫克，tid 7 天）。
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治疗包括使用全身性抗生素、阿莫西林 500 mg 和甲硝唑 250 mg tid 7 天进行刮治和根面平整。
在洗牙和根面平整后的特定时间间隔内，将重新评估您的牙龈。
仅当您的牙龈在重新评估预约的第一次治疗后未显示出改善时，您才会接受进一步的牙龈外科治疗。
如果需要手术，可能需要骨替代材料来“填充”骨被疾病破坏的空间。
如果疾病非常严重，拔牙也可能是牙龈治疗的一部分。
根据治疗后的反应，也可能需要使用抗生素进行再治疗。
您通常会每 3 至 6 个月接受一次重新检查并接受额外的清洁，以确保疾病不会复发。
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有源比较器：常规牙周治疗
标准牙周预防
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将进行缩放和牙龈测量以与治疗组进行比较。-
如果确定您没有这种疾病，则会进行常规清洁，通常每 6 个月一次。
这都是正常临床护理的一部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SNP 和 DNA 甲基化
大体时间：24个月
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研究人员正在对与炎症相关的特定基因的 DNA 的单核苷酸多态性（DNA 序列变异）和甲基化（添加甲基）进行分析。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身炎症水平
大体时间：24个月
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研究人员正在测试全身（血浆水平）和局部（牙龈液水平）炎症标志物。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ikramuddin Aukhil、University of Florida
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Albandar JM. Epidemiology and risk factors of periodontal diseases. Dent Clin North Am. 2005 Jul;49(3):517-32, v-vi. doi: 10.1016/j.cden.2005.03.003.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月29日
研究完成 (实际的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2011年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月5日
首次发布 (估计的)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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