小児の進行性歯周炎のメカニズムと治療反応
小児における進行性歯周炎のメカニズムと治療反応: AgP の進行における異常な免疫学的表現型/機能
調査の概要
詳細な説明
研究全体を通して複数の予約があり、患者に病気が存在するかどうかによって異なります。
患者が歯周病に罹患している場合: 最初の検査で、いくつかのサンプルが収集されます。歯ぐきから出る自然な液体とそこに存在する細菌が、紙とフィルターストリップを隙間に挿入することによって収集されます。歯と歯茎。瀉血専門医は、病気の炎症の兆候や考えられる遺伝子マーカーを評価するために血液サンプルを採取することもあります(訪問ごとに小さじ約 5 杯)。頬綿棒は、頬の内側に小さなブラシをそっとこすって採取することもできます。 患者様には、当社が提供する容器に吐き出すようお願いする場合もあります。 通常は廃棄される歯肉の組織も治療中に採取される場合があります。 患者が歯肉の再評価のために再来院した場合、最初の治療から 3、6、12、18、および 24 か月後にこれらすべてのサンプルが再度収集される場合があります。 24 か月後は臨床検査のみを行うことができ、その後 3 年間に最大 3 回の訪問が可能になります。
患者が歯周病に罹患していない場合: 歯ぐきが健康で、患者に治療が必要ない場合は、検査とクリーニングのために 6 か月ごとに来院され、最長 24 か月までこれらの来院時にサンプル採取が行われることもあります。 これらのサンプル収集は、この病気に関連する特定の遺伝マーカー(遺伝マーカー)があるかどうかを知る遺伝子検査や、研究者が身体が細菌にどのように反応するかを特定するのに役立つ他の臨床検査によって研究するために行われます。 可能であれば、これらのマーカーは家族(両親、祖父母、または兄弟)でも評価され、これらのメンバーがこの疾患を発症する可能性を確認します。
患者の歯肉の状態に関係なく、研究者は現在および過去の歯科用X線写真も評価して、過去にこの病気の兆候があったかどうかを判断します。
捜査官は歯や歯茎の写真を撮ることもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Florida
-
Brooker、Florida、アメリカ、32622
- Acorn Dental Clinic
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33301
- Broward College
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- Dental Clinical Research Unit, University of Florida
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32640
- Azalea Dental Clinic
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33013
- UF Hialeah Dental Clinic
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32206
- Duval County Department of Health
-
Naples、Florida、アメリカ、34113
- UF Naples Pediatric Dental Clinic
-
Quincy、Florida、アメリカ、32353
- Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
-
Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Leon County Health Department
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象となる児童/青少年:
- 5歳~25歳までの男女
- 病歴から明らかなように、全般的に健康状態が良好である
- -2mm以上の付着喪失が存在し、第一大臼歯および/または切歯を含む少なくとも2か所で骨喪失が検出されたことによって定義される局所性進行性歯周炎(LAP)と診断された、または
- LAP参加者に関連するかどうかに関係なく、歯周が健康である(歯周炎の臨床徴候がないことによって定義される)
包含される親/祖父母:
- 男性でも女性でも90歳まで
- LAP に登録されている参加者の親または祖父母
除外される児童/青少年:
- -歯周病の進行および/または臨床的特徴に影響を与える可能性のある全身性の疾患または状態(免疫抑制、糖尿病、好中球減少症、血液疾患など)と診断されている。
- 過去 3 か月以内に抗生物質を服用した患者*、または初診前に抗生物質による予防が必要な患者。
- 歯周病治療の特徴や反応に影響を与える可能性のある薬剤を現在服用している患者(例:シクロスポリンやステロイドなどの免疫抑制剤)。
- 喫煙者(1日10本以上、6か月以上)
- 妊娠中または授乳中の女性は、妊娠により歯肉の変化を引き起こし、研究結果を混乱させる可能性があります。
- PI/臨床医の研究者によって判断された、参加者が研究手順を適切に理解することを妨げる精神疾患。
- 患者はまだ登録できますが、初回訪問は 3 か月後に予定されています
除外される親/祖父母:
- 過去 3 か月以内に抗生物質を服用した患者*、または初診前に抗生物質による予防が必要な患者。
- 妊娠中または授乳中の女性は、妊娠により歯肉の変化を引き起こし、研究結果を混乱させる可能性があります。
- PI/臨床医の研究者によって判断された、参加者が研究手順を適切に理解することを妨げる精神疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:病気の歯周病の治療
スケーリングおよびルートプレーニングと抗生物質の全身投与(アモキシシリン 500 mg およびメトロニダゾール 250 mg を 7 日間 3 日間)。
|
治療には、抗生物質の全身投与、アモキシシリン 500 mg およびメトロニダゾール 250 mg を 7 日間 3 日間投与するスケーリングとルート プレーニングが含まれます。
スケーリングとルートプレーニングの後、一定の間隔で歯茎を再評価します。
再評価予約での最初の治療後に歯茎の改善が見られない場合にのみ、さらなる外科的歯茎治療を受けることになります。
手術が必要な場合は、病気によって骨が破壊されたスペースを「埋める」ために骨代替材料が必要になる場合があります。
病気が非常に重度の場合、歯周病の治療の一部として抜歯が行われることもあります。
治療後の反応によっては、抗生物質による再治療が必要になる場合もあります。
病気が再発しないことを確認するために、通常は 3 ~ 6 か月ごとに再検査を受け、追加のクリーニングを受けます。
|
アクティブコンパレータ:従来の歯周治療
標準的な歯周病予防
|
治療グループと比較するために、スケーリングと歯肉の測定が行われます。
この病気に罹っていないと判断された場合は、通常6か月ごとに従来のクリーニングが行われます。
これはすべて通常の臨床ケアの一部です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SNP と DNA メチル化
時間枠:24ヶ月
|
研究者らは、炎症に関連する特定の遺伝子のDNAの一塩基多型(DNA配列の変異)やメチル化(メチル基の付加)の分析を行っている。
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
全身炎症レベル
時間枠:24ヶ月
|
研究者らは炎症の全身マーカー(血漿レベル)と局所マーカー(歯肉液レベル)を検査している。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ikramuddin Aukhil、University of Florida
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Albandar JM, Tinoco EM. Global epidemiology of periodontal diseases in children and young persons. Periodontol 2000. 2002;29:153-76. doi: 10.1034/j.1600-0757.2002.290108.x. No abstract available.
- Albandar JM. Epidemiology and risk factors of periodontal diseases. Dent Clin North Am. 2005 Jul;49(3):517-32, v-vi. doi: 10.1016/j.cden.2005.03.003.
- Albandar JM. Juvenile periodontitis--pattern of progression and relationship to clinical periodontal parameters. Community Dent Oral Epidemiol. 1993 Aug;21(4):185-9. doi: 10.1111/j.1600-0528.1993.tb00753.x.
- Sweeney EA, Alcoforado GA, Nyman S, Slots J. Prevalence and microbiology of localized prepubertal periodontitis. Oral Microbiol Immunol. 1987 Jun;2(2):65-70. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00292.x.
- Zambon JJ, Christersson LA, Slots J. Actinobacillus actinomycetemcomitans in human periodontal disease. Prevalence in patient groups and distribution of biotypes and serotypes within families. J Periodontol. 1983 Dec;54(12):707-11. doi: 10.1902/jop.1983.54.12.707.
- Page RC, Baab DA. A new look at the etiology and pathogenesis of early-onset periodontitis. Cementopathia revisited. J Periodontol. 1985 Dec;56(12):748-51. doi: 10.1902/jop.1985.56.12.748.
- Agarwal S, Suzuki JB, Riccelli AE. Role of cytokines in the modulation of neutrophil chemotaxis in localized juvenile periodontitis. J Periodontal Res. 1994 Mar;29(2):127-37. doi: 10.1111/j.1600-0765.1994.tb01101.x.
- Christersson LA, Slots J, Rosling BG, Genco RJ. Microbiological and clinical effects of surgical treatment of localized juvenile periodontitis. J Clin Periodontol. 1985 Jul;12(6):465-76. doi: 10.1111/j.1600-051x.1985.tb01382.x.
- Shaddox L, Wiedey J, Bimstein E, Magnuson I, Clare-Salzler M, Aukhil I, Wallet SM. Hyper-responsive phenotype in localized aggressive periodontitis. J Dent Res. 2010 Feb;89(2):143-8. doi: 10.1177/0022034509353397. Epub 2009 Dec 30.
- Koutouzis T, Haber D, Shaddox L, Aukhil I, Wallet SM. Autoreactivity of serum immunoglobulin to periodontal tissue components: a pilot study. J Periodontol. 2009 Apr;80(4):625-33. doi: 10.1902/jop.2009.080422.
- Alfant B, Shaddox LM, Tobler J, Magnusson I, Aukhil I, Walker C. Matrix metalloproteinase levels in children with aggressive periodontitis. J Periodontol. 2008 May;79(5):819-26. doi: 10.1902/jop.2008.070513.
- Shaddox LM, Wiedey J, Calderon NL, Magnusson I, Bimstein E, Bidwell JA, Zapert EF, Aukhil I, Wallet SM. Local inflammatory markers and systemic endotoxin in aggressive periodontitis. J Dent Res. 2011 Sep;90(9):1140-4. doi: 10.1177/0022034511413928. Epub 2011 Jul 5.
- Shaddox LM, Huang H, Lin T, Hou W, Harrison PL, Aukhil I, Walker CB, Klepac-Ceraj V, Paster BJ. Microbiological characterization in children with aggressive periodontitis. J Dent Res. 2012 Oct;91(10):927-33. doi: 10.1177/0022034512456039. Epub 2012 Aug 3.
- Beliveau D, Magnusson I, Bidwell JA, Zapert EF, Aukhil I, Wallet SM, Shaddox LM. Benefits of early systemic antibiotics in localized aggressive periodontitis: a retrospective study. J Clin Periodontol. 2012 Nov;39(11):1075-81. doi: 10.1111/jcpe.12001. Epub 2012 Aug 29.
- Goncalves PF, Huang H, McAninley S, Alfant B, Harrison P, Aukhil I, Walker C, Shaddox LM. Periodontal treatment reduces matrix metalloproteinase levels in localized aggressive periodontitis. J Periodontol. 2013 Dec;84(12):1801-8. doi: 10.1902/jop.2013.130002. Epub 2013 Mar 28.
- Branco-de-Almeida LS, Cruz-Almeida Y, Gonzalez-Marrero Y, Kudsi R, de Oliveira ICV, Dolia B, Huang H, Aukhil I, Harrison P, Shaddox LM. Treatment of localized aggressive periodontitis alters local host immunoinflammatory profiles: A long-term evaluation. J Clin Periodontol. 2021 Feb;48(2):237-248. doi: 10.1111/jcpe.13404. Epub 2020 Dec 16.
- Velsko IM, Harrison P, Chalmers N, Barb J, Huang H, Aukhil I, Shaddox L. Grade C molar-incisor pattern periodontitis subgingival microbial profile before and after treatment. J Oral Microbiol. 2020 Sep 13;12(1):1814674. doi: 10.1080/20002297.2020.1814674.
- Harris TH, Wallace MR, Huang H, Li H, Shaddox LM. Associations of P2RX7 Functional Diplotypes with Localized Aggressive Periodontitis. JDR Clin Trans Res. 2019 Oct;4(4):342-351. doi: 10.1177/2380084419863789. Epub 2019 Jul 18.
- Shaddox LM, Mullersman AF, Huang H, Wallet SM, Langaee T, Aukhil I. Epigenetic regulation of inflammation in localized aggressive periodontitis. Clin Epigenetics. 2017 Sep 2;9:94. doi: 10.1186/s13148-017-0385-8. eCollection 2017.
- Branco-de-Almeida LS, Cruz-Almeida Y, Gonzalez-Marrero Y, Huang H, Aukhil I, Harrison P, Wallet SM, Shaddox LM. Local and Plasma Biomarker Profiles in Localized Aggressive Periodontitis. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):258-268. doi: 10.1177/2380084417701898. Epub 2017 Apr 14.
- Burgess D, Huang H, Harrison P, Aukhil I, Shaddox L. Aggregatibacter actinomycetemcomitans in African Americans with Localized Aggressive Periodontitis. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):249-257. doi: 10.1177/2380084417695543. Epub 2017 Mar 1.
- Burgess DK, Huang H, Harrison P, Kompotiati T, Aukhil I, Shaddox LM. Non-Surgical Therapy Reduces Presence of JP2 Clone in Localized Aggressive Periodontitis. J Periodontol. 2017 Dec;88(12):1263-1270. doi: 10.1902/jop.2017.170285. Epub 2017 Aug 18.
- Miller KA, Branco-de-Almeida LS, Wolf S, Hovencamp N, Treloar T, Harrison P, Aukhil I, Gong Y, Shaddox LM. Long-term clinical response to treatment and maintenance of localized aggressive periodontitis: a cohort study. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):158-168. doi: 10.1111/jcpe.12640. Epub 2016 Dec 27.
- Shaddox LM, Spencer WP, Velsko IM, Al-Kassab H, Huang H, Calderon N, Aukhil I, Wallet SM. Localized aggressive periodontitis immune response to healthy and diseased subgingival plaque. J Clin Periodontol. 2016 Sep;43(9):746-53. doi: 10.1111/jcpe.12560. Epub 2016 Jul 15.
- Allin N, Cruz-Almeida Y, Velsko I, Vovk A, Hovemcamp N, Harrison P, Huang H, Aukhil I, Wallet SM, Shaddox LM. Inflammatory Response Influences Treatment of Localized Aggressive Periodontitis. J Dent Res. 2016 Jun;95(6):635-41. doi: 10.1177/0022034516631973. Epub 2016 Feb 25.
- Merchant SN, Vovk A, Kalash D, Hovencamp N, Aukhil I, Harrison P, Zapert E, Bidwell J, Varnado P, Shaddox LM. Localized aggressive periodontitis treatment response in primary and permanent dentitions. J Periodontol. 2014 Dec;85(12):1722-9. doi: 10.1902/jop.2014.140171.
- Goncalves PF, Klepac-Ceraj V, Huang H, Paster BJ, Aukhil I, Wallet SM, Shaddox LM. Correlation of Aggregatibacter actinomycetemcomitans detection with clinical/immunoinflammatory profile of localized aggressive periodontitis using a 16S rRNA microarray method: a cross-sectional study. PLoS One. 2013 Dec 23;8(12):e85066. doi: 10.1371/journal.pone.0085066. eCollection 2013.
- Shaddox LM, Goncalves PF, Vovk A, Allin N, Huang H, Hou W, Aukhil I, Wallet SM. LPS-induced inflammatory response after therapy of aggressive periodontitis. J Dent Res. 2013 Aug;92(8):702-8. doi: 10.1177/0022034513495242. Epub 2013 Jun 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病気の歯周病の治療の臨床試験
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
-
University of ValenciaRegedent AG, Zürichわからない