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소아 공격성 치주염의 기전 및 치료 반응

2024년 3월 8일 업데이트: University of Florida

소아 공격성 치주염의 기전 및 치료 반응: AgP의 진행에 따른 비정상적인 면역학적 표현형/기능

유병률은 낮지만 공격성 치주염은 어린 나이에 시작하여 제1대구치와 앞니의 조기 소실로 이어지는 급속한 파괴적인 형태의 치주 질환입니다. 이 질병의 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 적절한 치료를 위해서는 질병의 메커니즘을 이해하는 것이 필수적입니다. 우리는 이 질병의 기전을 평가하기 위해 유사한 공격적인 질병 특성을 나타내는 유사한 인구에서 통제된 연구를 확립했습니다. 이 연구의 목표는 국소화된 공격성 치주염이 있는 어린이의 급속한 조직 파괴에 책임이 있는 면역학적 및 미생물학적 메커니즘과 전통적인 치주 개입이 이러한 메커니즘에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다. 이 제안으로 얻은 중요한 지식은 질병 진행을 더 잘 제어하고 민감한 개인의 질병 시작을 예방하기 위한 특정 치료 접근법을 정의하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 질병이 있는지 여부에 따라 달라질 수 있는 연구 전반에 걸쳐 여러 약속이 있습니다.

환자에게 잇몸 질환이 있는 경우: 초기 검사에서 일부 샘플을 수집합니다. 잇몸에서 나오는 자연적인 액체와 거기에 존재하는 박테리아는 그 사이의 공간에 종이와 필터 스트립을 삽입하여 수집됩니다. 치아와 잇몸; 혈액 샘플은 질병의 일부 염증 징후와 가능한 유전적 지표를 평가하기 위해 채혈사가 채혈할 수도 있습니다(매 방문 시 약 5티스푼). 작은 브러시로 뺨 안쪽을 부드럽게 문질러 뺨 면봉을 채취할 수 있습니다. 환자는 또한 우리가 제공하는 용기에 침을 뱉도록 요청받을 수 있습니다. 일반적으로 폐기되는 잇몸 조직도 치료 중에 수집될 수 있습니다. 환자가 잇몸 재평가를 위해 돌아올 때, 이러한 모든 샘플은 초기 치료 후 3, 6, 12, 18 및 24개월에 다시 수집할 수 있습니다. 24개월 후에는 임상 검사만 수행할 수 있으며, 향후 3년 이내에 최대 3회 더 방문할 수 있습니다.

환자에게 잇몸 질환이 없는 경우: 잇몸이 건강하고 환자에게 치료가 필요하지 않은 경우 6개월마다 검사 및 세척을 위해 방문하며 최대 24개월까지 이러한 방문에서 샘플을 수집할 수도 있습니다. 이러한 샘플 수집은 이 질병과 관련된 특정 유전자 마커(유전된 마커)가 있는지 여부를 알려주는 유전자 검사와 연구원이 신체가 박테리아에 어떻게 반응하는지 식별하는 데 도움이 되는 기타 실험실 테스트를 통해 연구하기 위해 수행됩니다. 이러한 마커는 가능한 경우 가족 구성원(부모, 조부모 또는 형제자매)에서도 평가되어 이러한 구성원이 이 질병에 걸릴 가능성을 확인합니다.

환자의 잇몸 상태에 관계없이 조사관은 과거에 이 질병의 징후가 있었는지 확인하기 위해 현재 및 과거 치과 X-레이를 평가합니다.

조사관은 또한 치아와 잇몸의 사진을 찍을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Brooker, Florida, 미국, 32622
        • Acorn Dental Clinic
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
        • Broward College
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32640
        • Azalea Dental Clinic
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • UF Hialeah Dental Clinic
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32206
        • Duval County Department of Health
      • Naples, Florida, 미국, 34113
        • UF Naples Pediatric Dental Clinic
      • Quincy, Florida, 미국, 32353
        • Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32310
        • Leon County Health Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40506
        • University Of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

아동/청소년 포함:

  • 5~25세의 남성 또는 여성
  • 병력에 의해 입증되는 양호한 일반 건강 상태
  • 부착 손실 ≥ 2mm의 존재로 정의되고 첫 번째 어금니 및/또는 앞니를 포함하는 최소 2개 부위에서 뼈 손실이 감지되는 것으로 정의되는 국소 공격성 치주염(LAP)으로 진단됨, 또는
  • LAP 참가자와 관련이 있거나 없는 치주 건강(치주염의 임상 징후 부재로 정의됨)

포함 부모/조부모:

  • 남성 또는 여성, 최대 90세
  • LAP에 등록된 참가자의 부모 또는 조부모

제외 아동/청소년:

  • 치주 질환의 진행 및/또는 임상적 특성에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 또는 상태(예: 면역 억제, 당뇨병, 호중구 감소증 또는 혈액 장애)로 진단된 경우.
  • 최근 3개월* 이내 항생제를 복용했거나 초진 전 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
  • 현재 치주 치료에 대한 특성 또는 반응에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 환자(예: 사이클로스포린 또는 스테로이드와 같은 면역억제제).
  • 흡연자(6개월 이상 하루에 ≥10개비)
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 치은 변화를 일으킵니다.
  • PI/임상 조사관이 결정한 연구 절차에 대한 참가자의 적절한 이해를 방해하는 모든 정신과적 상태.
  • 환자는 여전히 등록할 수 있지만 3개월 후 첫 방문 일정이 잡힙니다.

제외 부모/조부모:

  • 최근 3개월* 이내 항생제를 복용했거나 초진 전 예방적 항생제 투여가 필요한 환자.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성은 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 치은 변화를 일으킵니다.
  • PI/임상 조사관이 결정한 연구 절차에 대한 참가자의 적절한 이해를 방해하는 모든 정신과적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 질병에 걸린 치주 치료
전신 항생제(아목시실린 500mg 및 메트로니다졸 250mg 7일 1회)와 함께 스케일링 및 치근 활택술.
절차: 질병 치주 치료
치료에는 스케일링 및 전신 항생제, Amoxicillin 500 mg 및 Metronidazole 250 mg tid 7 일을 사용한 치근 활택이 포함됩니다. 스케일링 및 치근 활택 후 특정 간격으로 잇몸을 재평가합니다. 재평가 약속에서 첫 번째 치료 후 잇몸이 개선되지 않은 경우에만 추가 외과적 잇몸 치료를 받게 됩니다. 수술이 필요한 경우 질병에 의해 뼈가 파괴된 공간을 "채우기" 위해 뼈 대체 물질이 필요할 수 있습니다. 질병이 매우 심한 경우 발치도 잇몸 치료의 일부가 될 수 있습니다. 치료 후 반응에 따라 항생제를 사용한 재치료도 필요할 수 있습니다. 질병이 재발하지 않도록 3~6개월마다 재검사를 받고 추가 세척을 받습니다.
활성 비교기: 기존의 치주치료
표준 치주 예방요법
절차: 기존의 치주 치료
스케일링 및 잇몸 측정을 통해 시술군과 비교합니다.- 이 질병이 없다고 판단되면 일반적으로 6개월마다 일반적인 청소를 실시합니다. 이것은 모두 정상적인 임상 치료의 일부입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNP 및 DNA 메틸화
기간: 24개월
연구자들은 염증과 관련된 특정 유전자의 DNA의 단일 염기 다형성(DNA 서열 변이) 및 메틸화(메틸 그룹 추가) 분석을 수행하고 있습니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 수준
기간: 24개월
연구자들은 염증의 전신(혈장 수치) 및 국소(치은 액 수치) 마커를 테스트하고 있습니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

협력자

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

수사관

  • 수석 연구원: Ikramuddin Aukhil, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201400349-N
  • R01DE019456 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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