Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mechanismen und Behandlungsansprechen der aggressiven Parodontitis bei Kindern

8. März 2024 aktualisiert von: University of Florida

Mechanismen und Behandlungsansprechen der aggressiven Parodontitis bei Kindern: Aberrante immunologische Phänotypen/Funktionen beim Fortschreiten von AgP

Obwohl die Prävalenz gering ist, handelt es sich bei aggressiver Parodontitis um eine schnell destruktive Form der Parodontitis, die bereits in jungen Jahren beginnt und zum vorzeitigen Verlust der ersten Molaren und Schneidezähne führt. Über die Mechanismen dieser Krankheit ist wenig bekannt. Es ist unerlässlich, die Krankheitsmechanismen zu verstehen, um eine geeignete Behandlung zu entwickeln. Wir haben eine kontrollierte Studie in einer vergleichbaren Population mit ähnlichen aggressiven Krankheitsmerkmalen durchgeführt, um die Mechanismen dieser Krankheit zu untersuchen. Ziel dieser Studie ist es, die immunologischen und mikrobiologischen Mechanismen zu bestimmen, die für die schnelle Gewebezerstörung bei Kindern mit lokalisierter aggressiver Parodontitis verantwortlich sind, und wie sich traditionelle parodontale Eingriffe auf diese Mechanismen auswirken. Wichtige Erkenntnisse, die mit diesem Vorschlag gewonnen werden, werden bei der Definition spezifischer Behandlungsansätze helfen, um das Fortschreiten der Krankheit besser zu kontrollieren und den Krankheitsausbruch bei anfälligen Personen zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Studie gibt es mehrere Termine, die je nachdem, ob bei einem Patienten die Krankheit vorliegt oder nicht, variieren können.

Wenn der Patient an einer Zahnfleischerkrankung leidet: Bei der Erstuntersuchung werden einige Proben entnommen: Die natürliche Flüssigkeit, die aus dem Zahnfleisch kommt, und die dort vorhandenen Bakterien werden gesammelt, indem ein Stück Papier und ein Filterstreifen in die Zwischenräume eingeführt werden Zähne und Zahnfleisch; Ein Phlebotomiker kann auch Blutproben entnehmen, um einige entzündliche Krankheitszeichen und mögliche genetische Marker zu beurteilen (ca. 5 Teelöffel bei jedem Besuch); und ein Wangenabstrich kann entnommen werden, indem man mit einem kleinen Pinsel sanft über die Innenseite der Wangen reibt. Patienten können auch gebeten werden, in einen von uns bereitgestellten Behälter zu spucken. Während der Behandlung kann auch Zahnfleischgewebe entnommen werden, das üblicherweise weggeworfen wird. Wenn Patienten zur erneuten Untersuchung ihres Zahnfleisches zurückkehren, können alle diese Proben 3, 6, 12, 18 und 24 Monate nach der Ersttherapie erneut entnommen werden. Nach 24 Monaten dürfen nur noch klinische Untersuchungen durchgeführt werden, bis zu 3 weitere Besuche innerhalb der folgenden 3 Jahre.

Wenn der Patient keine Zahnfleischerkrankung hat: Wenn das Zahnfleisch gesund ist und der Patient keine Behandlung benötigt, wird er alle 6 Monate zur Untersuchung und Reinigung untersucht. Bei diesen Besuchen können bis zu 24 Monate lang auch Proben entnommen werden. Diese Probensammlungen werden durchgeführt, um durch Gentests untersucht zu werden, die uns Aufschluss darüber geben, ob es bestimmte genetische Marker (erbliche Marker) gibt, die mit dieser Krankheit in Zusammenhang stehen, sowie durch andere Labortests, die den Forschern helfen werden, herauszufinden, wie der Körper auf Bakterien reagiert. Diese Marker werden nach Möglichkeit auch bei Familienmitgliedern (Eltern, Großeltern oder Geschwistern) untersucht, um die Wahrscheinlichkeit zu prüfen, dass diese Mitglieder an dieser Krankheit erkranken.

Unabhängig vom Zahnfleischzustand des Patienten werden die Forscher auch aktuelle und frühere Zahnröntgenaufnahmen auswerten, um festzustellen, ob es in der Vergangenheit Anzeichen dieser Erkrankung gab.

Unter Umständen machen die Ermittler auch Fotos von Zähnen und Zahnfleisch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

514

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Brooker, Florida, Vereinigte Staaten, 32622
        • Acorn Dental Clinic
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33301
        • Broward College
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32640
        • Azalea Dental Clinic
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33013
        • UF Hialeah Dental Clinic
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32206
        • Duval County Department of Health
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34113
        • UF Naples Pediatric Dental Clinic
      • Quincy, Florida, Vereinigte Staaten, 32353
        • Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32310
        • Leon County Health Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University Of Kentucky

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inklusion Kind/Jugendlicher:

  • Männlich oder weiblich, im Alter von 5 bis 25 Jahren
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand, wie aus der Krankengeschichte hervorgeht
  • Diagnose einer lokalisierten aggressiven Parodontitis (LAP), definiert durch das Vorhandensein eines Attachmentverlusts von ≥ 2 mm und festgestellten Knochenverlust an mindestens zwei Stellen, einschließlich der ersten Molaren und/oder Schneidezähne, oder
  • Parodontal gesund (definiert durch das Fehlen klinischer Anzeichen einer Parodontitis) im Zusammenhang mit LAP-Teilnehmern oder nicht

Einbeziehung Eltern/Großeltern:

  • Männlich oder weiblich, bis zum Alter von 90 Jahren
  • Eltern oder Großeltern eines angemeldeten Teilnehmers mit LAP

Ausschluss Kind/Jugendlicher:

  • Es wurden systemische Erkrankungen oder Zustände diagnostiziert, die das Fortschreiten und/oder die klinischen Merkmale einer Parodontitis beeinflussen könnten (z. B. Immunsuppression, Diabetes, Neutropenie oder Bluterkrankungen).
  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate* Antibiotika eingenommen haben oder vor dem ersten Besuch eine Antibiotikaprophylaxe benötigen.
  • Patienten, die derzeit Medikamente einnehmen, die die Eigenschaften oder das Ansprechen auf eine Parodontalbehandlung beeinflussen könnten (Beispiel: immunsuppressive Medikamente wie Ciclosporin oder Steroide).
  • Raucher (≥10 Zigaretten pro Tag über 6 Monate)
  • Schwangere/stillende Frauen, da eine Schwangerschaft Zahnfleischveränderungen verursacht, die die Studienergebnisse verfälschen könnten.
  • Alle psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern, die vom PI/medizinischen Prüfer festgelegten Studienabläufe richtig zu verstehen.
  • Patienten können sich weiterhin anmelden, der erste Besuch wird jedoch drei Monate später stattfinden

Ausschluss Eltern/Großeltern:

  • Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate* Antibiotika eingenommen haben oder vor dem ersten Besuch eine Antibiotikaprophylaxe benötigen.
  • Schwangere/stillende Frauen, da eine Schwangerschaft Zahnfleischveränderungen verursacht, die die Studienergebnisse verfälschen könnten.
  • Alle psychiatrischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern, die vom PI/medizinischen Prüfer festgelegten Studienabläufe richtig zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung erkrankter Parodontitis
Schuppenbildung und Wurzelglättung zusammen mit systemischen Antibiotika (Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 250 mg 3-mal täglich 7 Tage).
Verfahren: Behandlung erkrankter Parodontitis
Die Behandlung umfasst Schuppenbildung und Wurzelglättung mit systemischen Antibiotika, Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 250 mg dreimal täglich 7 Tage. In bestimmten Abständen nach der Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wird Ihr Zahnfleisch erneut untersucht. Eine weitere chirurgische Zahnfleischtherapie erhalten Sie nur dann, wenn sich Ihr Zahnfleisch nach der ersten Behandlung bei den Nachuntersuchungsterminen nicht verbessert hat. Wenn eine Operation erforderlich ist, kann ein Knochenersatzmaterial erforderlich sein, um die Räume zu „füllen“, in denen der Knochen durch die Krankheit zerstört wurde. Bei sehr schweren Erkrankungen kann die Zahnextraktion auch Teil einer Zahnfleischbehandlung sein. Abhängig vom Ansprechen nach der Behandlung kann auch eine erneute Behandlung mit Antibiotika erforderlich sein. Normalerweise werden Sie alle 3 bis 6 Monate erneut untersucht und erhalten zusätzliche Reinigungen, um sicherzustellen, dass die Krankheit nicht erneut auftritt.
Aktiver Komparator: Konventionelle Parodontalbehandlung
Standard-Parodontalprophylaxe
Verfahren: Konventionelle Parodontalbehandlung
Zum Vergleich mit der behandelten Gruppe werden Schuppenbildung und Zahnfleischmessung durchgeführt. Wenn festgestellt wird, dass Sie nicht an dieser Krankheit leiden, wird in der Regel alle 6 Monate eine herkömmliche Reinigung durchgeführt. Dies alles gehört zur normalen klinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SNPs und DNA-Methylierung
Zeitfenster: 24 Monate
Die Forscher führen Analysen von Einzelnukleotidpolymorphismen (Variation der DNA-Sequenz) und Methylierung (Hinzufügen einer Methylgruppe) der DNA spezifischer Gene im Zusammenhang mit Entzündungen durch.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemische Entzündungswerte
Zeitfenster: 24 Monate
Die Forscher testen auf systemische (Plasmaspiegel) und lokale (Zahnfleischflüssigkeitsspiegel) Entzündungsmarker.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ikramuddin Aukhil, University of Florida

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2011

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201400349-N
  • R01DE019456 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aggressive Parodontitis

Klinische Studien zur Behandlung erkrankter Parodontitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren