Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer og behandlingsrespons af aggressiv parodontitis hos børn

8. marts 2024 opdateret af: University of Florida

Mekanismer og behandlingsrespons af aggressiv parodontitis hos børn: afvigende immunologiske fænotyper/funktioner i udviklingen af ​​AgP

Selvom den er lav forekomst, er aggressiv paradentose en hurtig destruktiv form for paradentose, der starter i en ung alder, hvilket fører til for tidligt tab af første kindtænder og fortænder. Lidt er kendt om mekanismerne bag denne sygdom. Det er bydende nødvendigt at forstå sygdomsmekanismer for at etablere korrekt behandling. Vi har etableret en kontrolleret undersøgelse i en sammenlignelig population med lignende aggressive sygdomskarakteristika for at evaluere mekanismerne bag denne sygdom. Det er målet med denne undersøgelse at bestemme immunologiske og mikrobiologiske mekanismer, der er ansvarlige for den hurtige vævsdestruktion hos børn med lokaliseret aggressiv parodontitis, og hvordan traditionel periodontal intervention påvirker disse mekanismer. Vigtig viden opnået med dette forslag vil hjælpe med at definere specifikke behandlingstilgange til bedre at kontrollere sygdomsprogression og forhindre sygdomsinitiering hos modtagelige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere aftaler gennem hele undersøgelsen, som kan variere afhængigt af, om en patient har sygdommen til stede eller ej.

Hvis patienten har en tandkødssygdom: Ved den indledende undersøgelse vil der blive opsamlet nogle prøver: den naturlige væske, der kommer fra tandkødet og de bakterier, der er til stede der, opsamles ved at indsætte et stykke papir og en filterstrimmel i mellemrummene mellem tænder og tandkød; blodprøver kan også tages af en phlebotomist for at vurdere nogle inflammatoriske tegn på sygdom og mulige genetiske markører (ca. 5 teskefulde ved hvert besøg); og en kindpodning kan tages ved forsigtigt at gnide en lille børste ind i kinderne. Patienter kan også blive bedt om at spytte ned i en beholder, vi leverer. Væv fra tandkød, der normalt kasseres, kan også blive opsamlet under behandlingen. Når patienter vender tilbage til re-evaluering af deres tandkød, kan alle disse prøver tages igen 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter den indledende behandling. Efter 24 måneder må der kun udføres kliniske undersøgelser, op til 3 besøg mere indenfor de efterfølgende 3 år.

Hvis patienten ikke har tandkødssygdom: Hvis tandkødet er sundt og patienten ikke har behov for behandling, tilses de hver 6. måned til undersøgelse og rengøring, derefter kan der også tages prøveudtagninger ved disse besøg op til 24 måneder. Disse prøvesamlinger udføres for at blive undersøgt ved genetiske tests, som vil fortælle os, om der er specifikke genetiske markører (arvelige markører) forbundet med denne sygdom, og også andre laboratorietests, som vil hjælpe forskerne med at identificere, hvordan kroppen reagerer på bakterier. Disse markører vil også blive evalueret hos familiemedlemmer (forældre, bedsteforældre eller søskende), når det er muligt, for at kontrollere sandsynligheden for, at disse medlemmer udvikler denne sygdom.

Uanset patientens tandkødstilstand vil efterforskere også evaluere nuværende og tidligere tandrøntgenbilleder for at afgøre, om der var tegn på denne sygdom tidligere.

Efterforskere kan også tage billeder af tænder og tandkød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

514

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Brooker, Florida, Forenede Stater, 32622
        • Acorn Dental Clinic
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33301
        • Broward College
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Dental Clinical Research Unit, University of Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32640
        • Azalea Dental Clinic
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33013
        • UF Hialeah Dental Clinic
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
        • Duval County Department of Health
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34113
        • UF Naples Pediatric Dental Clinic
      • Quincy, Florida, Forenede Stater, 32353
        • Gadsden County Health Department--Quincy Dental Clinic
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
        • Leon County Health Department
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
        • University of Kentucky

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusion barn/ung:

  • Mand eller kvinde i alderen 5 til 25
  • Ved god generel sundhed, som det fremgår af sygehistorien
  • Diagnosticeret med lokaliseret aggressiv parodontitis (LAP), defineret ved tilstedeværelsen af ​​tilknytningstab ≥ 2 mm og påvist knogletab på mindst to steder, der involverer første kindtænder og/eller fortænder, eller
  • Periodontalt rask (defineret ved fravær af kliniske tegn på parodontitis) relateret eller ej til LAP-deltagere

Inklusionsforælder/bedsteforælder:

  • Mand eller kvinde, op til 90 år
  • Forælder eller bedsteforælder til en tilmeldt deltager med LAP

Udelukkelse af barn/ung:

  • Diagnosticeret med enhver systemisk sygdom eller tilstand, der kan påvirke progressionen og/eller kliniske karakteristika af periodontal sygdom (dvs. immunsuppression, diabetes, neutropeni eller blodsygdomme).
  • Patienter, der har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder* eller kræver antibiotikaprofylakse før det første besøg.
  • Patienter, der i øjeblikket tager medicin, der kan påvirke karakteristika eller respons på parodontalbehandling (eksempel: immunsuppressive lægemidler, såsom cyclosporin eller steroider).
  • Rygere (≥10 cigaretter om dagen i over 6 måneder)
  • Gravide/ammende kvinder som graviditet forårsager tandkødsforandringer, der kan forvirre undersøgelsesresultater.
  • Enhver psykiatrisk tilstand, der vil hæmme deltagerne fra korrekt forståelse af undersøgelsesprocedurer som bestemt af PI/klinikerens efterforsker.
  • Patienter kan stadig tilmeldes, men vil blive planlagt til første besøg 3 måneder senere

Eksklusion forælder/bedsteforælder:

  • Patienter, der har taget antibiotika inden for de sidste 3 måneder* eller kræver antibiotikaprofylakse før det første besøg.
  • Gravide/ammende kvinder som graviditet forårsager tandkødsforandringer, der kan forvirre undersøgelsesresultater.
  • Enhver psykiatrisk tilstand, der vil hæmme deltagerne fra korrekt forståelse af undersøgelsesprocedurer som bestemt af PI/klinikerens efterforsker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Syg parodontal behandling
Afskalning og rodafhøvling sammen med systemiske antibiotika (Amoxicillin 500 mg og Metronidazol 250 mg tid 7 dage).
Procedure: Syg parodontal behandling
Behandlingen omfatter skæl og rodplaning med systemiske antibiotika, Amoxicillin 500 mg og Metronidazol 250 mg 7 dage. Med visse intervaller efter skællingen og rodhøvlingen vil dit tandkød blive revurderet. Du vil kun modtage yderligere kirurgisk tandkødsbehandling, hvis dit tandkød ikke har vist forbedring efter første behandling på reevalueringsaftalerne. Hvis kirurgi er nødvendig, kan et knogleerstatningsmateriale være nødvendigt for at "fylde" de rum, hvor knogle er blevet ødelagt af sygdommen. Udtrækning af tænder kan også være en del af tandkødsbehandling, hvis sygdommen er meget alvorlig. Genbehandling med antibiotika kan også være nødvendig afhængigt af responsen efter behandlingen. Du bliver normalt undersøgt igen og modtager yderligere rengøring hver 3. til 6. måned for at sikre, at sygdommen ikke vender tilbage.
Aktiv komparator: Konventionel parodontal behandling
Standard parodontal profylakse
Procedure: Konventionel parodontal behandling
Skalering og tandkødsmåling vil blive taget for at sammenligne med den behandlede gruppe.- Hvis det konstateres, at du ikke har denne sygdom, udføres en konventionel rengøring, normalt hver 6. måned. Dette er alt sammen en del af normal klinisk pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SNP'er og DNA-methylering
Tidsramme: 24 måneder
Efterforskerne laver analyse af enkeltnukleotidpolymorfismer (DNA-sekvensvariation) og methylering (tilsætning af en methylgruppe) af DNA af specifikke gener relateret til inflammation.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemiske inflammatoriske niveauer
Tidsramme: 24 måneder
Efterforskerne tester for systemiske (plasmaniveauer) og lokale (gingivalvæskeniveauer) markører for inflammation.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ikramuddin Aukhil, University of Florida

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2011

Først opslået (Anslået)

7. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201400349-N
  • R01DE019456 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med Syg parodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner